Biocartis Group NV a annoncé le lancement du kit de test de mutation IDH1-2 d'Idyllao (RUO) auprès de clients sélectionnés. Ce test est le premier test développé avec la nouvelle technologie Idyllao FLEX qui sépare les composants génériques d'un test Idyllao des composants spécifiques au test. Le kit de test de mutation IDH1-2 d'Idyllao (RUO) sera disponible dans le monde entier pour les clients au cours du second semestre 2023.

La technologie FLEX d'Idyllao raccourcit le temps de développement des nouveaux tests d'Idyllao, permettant de les mettre sur le marché beaucoup plus rapidement. La technologie combine une cartouche Idyllao générique, qui peut être fabriquée en masse sur la ligne de fabrication à haut débit de Biocartis à faible coût, avec les composants spécifiques au test qui sont fournis dans un flacon séparé dont le contenu peut être ajouté dans la cartouche Idyllao générique par l'utilisateur avec l'échantillon. La technologie Idyllao FLEX sera d'abord déployée pour les tests qui utilisent des FFPE, des cellules mononucléaires du sang périphérique, des cellules mononucléaires de la moelle osseuse, du sang total ou de l'ADN extrait comme type d'échantillon.

Dans une prochaine étape, il est prévu de la déployer pour les tests qui peuvent utiliser jusqu'à 4 ml de plasma comme type d'échantillon. Dans une prochaine étape, la personnalisation hors ligne de la cartouche Idyllao pourrait être déployée dans le domaine en pleine expansion de la surveillance moléculaire, où les patients sont suivis à l'aide de tests moléculaires. La technologie Idyllao FLEX est idéalement adaptée à la fois aux panels basés sur les tumeurs (alias sur mesure ou personnalisés) et aux panels sans tumeur, tous deux prometteurs pour la surveillance moléculaire.

De plus, le FLEX d'Idyllao sera un tremplin important pour tester les échantillons de biopsies liquides, qui devraient représenter la plus grande part du vaste marché de la surveillance moléculaire. Le kit de test de mutation IDH1-2 d'Idyllao (RUO) est le premier test développé à l'aide de la technologie FLEX d'Idyllao. Les mutations dans les gènes de l'isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) et 2 (IDH2) sont des moteurs oncogènes que l'on retrouve fréquemment dans une variété de malignités humaines, notamment les gliomes, la leucémie myéloïde aiguë, le cholangiocarcinome, le chondrosarcome et le carcinome thyroïdien.

Le kit de test de mutation IDH1-2 d'Idyllao (RUO) peut détecter 5 mutations dans IDH1 et 10 mutations dans IDH2, ainsi qu'un contrôle de traitement intégré. Le délai d'exécution est de moins de 2 heures entre l'échantillon et le résultat. Les performances du test ont été évaluées sur plusieurs sites aux États-Unis et en Europe.

Le test sera déployé à travers la base de clients de Biocartis et sera également disponible pour des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques, des organisations de recherche clinique et des laboratoires de référence menant des recherches.