Biocartis Group NV et APIS Assay Technologies Ltd. ont annoncé qu'ils avaient conclu un nouvel accord de partenariat visant à développer le test de sous-typage du cancer du sein d'APIS sur la plateforme de diagnostic moléculaire rapide et facile à utiliser de Biocartis, Idyllao. Selon les termes de l'accord de partenariat, APIS dirigera le développement du test de sous-typage du cancer du sein sur Idyllao, tandis que Biocartis en assurera la commercialisation par l'intermédiaire de son réseau Idyllao en pleine expansion. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes, représentant 11,7 % de tous les cas de cancer dans le monde.

En 2020, on estime à plus de 2,2 millions le nombre de nouveaux cas de cancer du sein dans le monde. Le cancer du sein invasif est classé en catégories distinctes, dont le comportement tumoral et le pronostic diffèrent. Les principaux sous-types moléculaires de cancer du sein invasif peuvent être distingués en fonction de l'expression des récepteurs hormonaux présents dans les cellules cancéreuses (HER2, ER, PR) et d'un marqueur de prolifération (Ki67).

La présence ou l'absence de ces marqueurs peut guider le choix des options thérapeutiques appropriées. ER et PR sont des indicateurs importants de la réponse d'une tumeur du cancer du sein à l'hormonothérapie. HER2, quant à lui, est un prédicteur important de la réponse à une thérapie ciblée, telle que le trastuzumab.

La détection de ces marqueurs est systématiquement réalisée par IHC. L'actuel kit de sous-typage du cancer du sein d'APIS est un test de diagnostic basé sur l'ARN qui permet de détecter l'expression de l'ARNm des biomarqueurs standard (HER2, ER, PR, Ki67) et de nouveaux biomarqueurs prolifératifs à partir d'une biopsie préopératoire à l'aiguille (CNB) ou de tissus tumoraux mammaires réséqués, fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE). Le test vise à répondre à un certain nombre de besoins non satisfaits dans la pratique actuelle, notamment l'amélioration de la reproductibilité et de la précision de la mesure de la prolifération Ki67 et l'évaluation du statut de faible expression HER2.

Ce dernier point est d'autant plus important que des études récentes ont montré que les patients à faible expression de HER2 répondent à une nouvelle catégorie de thérapies ciblant HER2. Actuellement, le kit de sous-typage du cancer du sein d'APIS est disponible sous la forme d'un kit manuel pour le diagnostic in vitro, destiné principalement aux laboratoires experts centralisés. Le kit est actuellement proposé par APIS au Royaume-Uni et sera largement commercialisé par Biocartis avant que la version Idyllao du test ne soit disponible.

Alors que le kit manuel propose déjà un temps utile pour l'interprétation des résultats (par rapport aux flux de travail actuels basés sur l'IHC), la version Idyllao du test de sous-typage du cancer du sein bénéficiera davantage des avantages de la plateforme Idyllao en termes de flux de travail et de décentralisation. Cela devrait permettre d'obtenir les résultats le plus rapidement possible et d'améliorer l'accès aux résultats des biomarqueurs les plus précis pour les patients du monde entier.