BioCryst Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que l'Autorité saoudienne des aliments et des médicaments (SFDA) a approuvé ORLADEYO® (berotralstat), un médicament oral à prise unique quotidienne, pour prévenir les crises d'angioedème héréditaire (AOH) chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus en Arabie saoudite. En septembre 2021, la société a conclu un accord d'approvisionnement et de distribution avec NewBridge Pharmaceuticals, qui couvre également le Conseil de coopération du Golfe (CCG) et l'Irak. NewBridge Pharmaceuticals, dont le siège social se trouve à Dubaï, aux Émirats arabes unis (EAU), est une société régionale spécialisée qui dispose d'une plateforme pharmaceutique complète de services et d'expertise, créée pour combler le fossé d'accès et s'associer à des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques mondiales afin d'octroyer des licences et de commercialiser des traitements innovants approuvés par la Food and Drug Administration américaine ou l'Agence européenne des médicaments qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits dans les régions du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord (MENA).

ORLADEYO a été sûr et bien toléré lors des essais cliniques. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant ORLADEYO par rapport au placebo étaient des douleurs dorsales et des réactions gastro-intestinales. Les réactions gastro-intestinales sont généralement survenues tôt après le début du traitement par ORLADEYO, sont devenues moins fréquentes avec le temps et se sont généralement résolues d'elles-mêmes.