Bod Australia Limited fournit le résumé statistique suivant de son étude pharmacocinétique (PK) de phase 1 sur le cannabidiol (CBD). L'étude PK, entreprise dans le cadre d'un certain nombre d'éléments du projet Schedule 3 (réservé aux pharmaciens) de Bod, constitue une étape critique et requise pour la soumission du dossier de la société à la TGA (Therapeutic Goods Association). L'essai clinique de phase IIb en cours de Bod sous-tend la volonté de la société de développer un nouveau produit CBD Schedule 3 (réservé aux pharmaciens) qui sera mis à disposition sur le marché australien.

Cela soutient la stratégie de Bod consistant à vendre régulièrement des produits par le biais des canaux SAS-B depuis 2018, ce qui a permis à la Société de s'implanter solidement sur le marché. L'étude pharmacocinétique comprenait 3 bras de traitement oral délivrés en une seule dose selon un schéma croisé chez 14 sujets sains âgés de 18 à 50 ans, chacun équivalant à 100mg de CBD par jour : Bod ECS BioAbsorb Soft Gel Capsule ; Epidyolex Oil (un cannabidiol de prescription purifié, dérivé de plantes, approuvé par la TGA et la FDA) ; CBD isolate in MCT oil (un supplément fabriqué à partir d'une structure de graisse appelée triglycérides à chaîne moyenne). L'analyse statistique reçue sur l'étude soutient le potentiel du gel souple ECS BioAbsorb de Bod, unique en son genre, à devenir le format de livraison de référence pour le marché du CBD en vente libre.

Les résultats ci-dessous ont été rapportés en relation avec les critères d'évaluation primaires et secondaires de l'essai : Bod ECS BioAbsorb Softgel a montré une concentration de CBD dans le sang supérieure de plus de 20 % à celle d'Epidyolex ; Bod ECS BioAbsorb Softgel a montré une concentration de CBD dans le sang supérieure de plus de 400 % à celle de la solution d'huile d'isolat de CBD ; La concentration maximale de CBD après une seule administration orale de Bod ECS BioAbsorb Softgel était supérieure de plus de 60 % à celle d'Epidyolex ; La concentration maximale de CBD après une seule administration orale de Bod ECS BioAbsorb Softgel était 600 % plus élevée que celle de la solution d'huile de CBD ; Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de CBD après une seule administration orale de Bod ECS BioAbsorb Softgel était deux fois plus rapide qu'Epidyolex et cinq fois plus rapide que la solution d'huile de CBD.