VBI Vaccines Inc. a annoncé l'élargissement de son partenariat avec Brii Biosciences dans le domaine de l'hépatite B (HBV). Par le biais de deux accords de licence et de collaboration, Brii Bio a étendu sa licence exclusive pour VBI-2601 (BRII-179), le candidat immunothérapeutique VBIacos contre le VHB, aux droits mondiaux et a acquis une licence exclusive pour PreHevbri, le vaccin VBIacos contre l'hépatite B à 3 antigènes, dans la région Asie-Pacifique (APAC). Dans le cadre de ces collaborations, Brii Bio versera à VBI un paiement initial de 15 millions de dollars, comprenant un investissement en capital d'environ 3 millions de dollars, sous réserve de l'atteinte de jalons à court terme.

VBI est également éligible à recevoir jusqu'à 422 millions de dollars supplémentaires en paiements d'étape réglementaires et commerciaux potentiels, ainsi que des redevances potentielles à deux chiffres dans les territoires sous licence, soit le monde entier pour le VBI-2601 et l'APAC, à l'exclusion du Japon, pour le PreHevbri. Brii Bio sera responsable de toutes les activités et de tous les coûts liés au développement, à la réglementation et à la commercialisation des deux programmes dans leurs territoires respectifs. VBI conservera les droits mondiaux sur PreHevbri en dehors de la région APAC.

La transaction est soumise à certaines conditions de clôture, y compris la réalisation satisfaisante d'un financement. VBI-2601 (BRII-179) est un nouveau candidat immunothérapeutique recombinant à base de protéines contre le VHB qui s'appuie sur la conformation à 3 antigènes du candidat vaccin prophylactique à 3 antigènes contre le VHB de VBIacos et qui est conçu pour renforcer l'immunité des lymphocytes B et des lymphocytes T. VBI-2601 (BRII-179) est actuellement évalué dans deux études cliniques de phase 2 avec Brii Biosciences dans le cadre d'une cure fonctionnelle potentielle pour l'hépatite B chronique.

Les données intérimaires de l'étude de phase 2 évaluant la combinaison de VBI-2601 et de VIR-2218 (BRII-835), un candidat siRNA ciblant le VHB, chez des patients chroniquement infectés par le VHB ont été annoncées en février 2023 lors de la conférence annuelle de l'Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL). Ces données ont mis en évidence le potentiel du VBI-2601 en tant que composante immunomodulatrice précieuse dans le cadre d'un régime de cure fonctionnelle. Brii Bio a l'intention de poursuivre l'évaluation du VBI-2601 dans le cadre d'une stratégie de cure combinée dans les études à venir, dans le but d'améliorer substantiellement les taux de guérison obtenus avec le PEG-IFN- a seul et d'élargir la population de patients atteints du VHB chronique éligibles à une cure fonctionnelle potentielle.

PreHevbri est le seul vaccin contre l'hépatite B à 3 antigènes, composé des trois antigènes de surface du virus de l'hépatite B : aco S, pre-S1 et pre-S2. Son utilisation est autorisée aux États-Unis, dans l'Union européenne/Espace économique européen, au Royaume-Uni, au Canada et en Israël. Les noms de marque de ce vaccin sont PreHevbrio (États-Unis/Canada), PreHevbri (UE/EEE/Royaume-Uni) et Sci-B-Vac (Israël).