Cardiff Oncology, Inc. a annoncé des données cliniques positives avec l'onvansertib en monothérapie et en association dans les essais en cours sur l'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (ADPMC) et le cancer du poumon à petites cellules (CPPC), ainsi que des plans pour un essai de première ligne à l'initiative de l'investigateur (IIT) sur l'association de l'onvansertib et du traitement standard (SoC) dans le cas de l'ADPMC. Les données de l'essai ouvert de phase 2 en cours sur l'onvansertib associé à l'irinotécan nanoliposomal, à la leucovorine et au 5-FU chez des patients atteints de mPDAC en seconde ligne ont démontré un taux de réponse objective (ORR) de 19 % (4 des 21 patients évaluables ; 1 PR confirmée, 3 en attente d'un scanner de confirmation) et une survie médiane sans progression (mPFS) de 5,0 mois au 13 septembre 2023, date limite de publication des données. Des essais de contrôle historiques dans des populations de patients similaires ont montré un ORR de 7,7% et une mPFS de 3,1 mois avec SoC.

L'essai de découverte de biomarqueurs initié par l'investigateur explore l'impact de l'onvansertib en monothérapie de 10 jours sur les tumeurs chez les patients atteints de mPDAC, et est actuellement en cours de recrutement au Knight Cancer Institute de l'Oregon Health & Science University (OHSU). Deux patients ont été recrutés à ce jour. L'un d'entre eux a montré une diminution de 86 % du Ki67, un biomarqueur bien établi de la prolifération tumorale, et une diminution de 28 % du CA 19-9, un biomarqueur cliniquement utilisé pour surveiller la réponse au traitement.

Le prochain essai sur la mPDAC sera un nouvel essai de phase 2 à l'initiative d'un investigateur à l'OHSU Knight Cancer Institute sur la mPDAC en première ligne. Cet essai comporte deux cohortes. Dans la cohorte 1, les patients recevront l'association d'onvansertib et de SoC (Gemzar + Abraxane).

Dans la cohorte 2, les patients recevront 10 jours d'onvansertib en monothérapie suivis d'onvansertib + SoC afin d'identifier les biomarqueurs qui prédisent la réponse à l'onvansertib. L'essai de phase 2 en cours de l'onvansertib en monothérapie chez des patients atteints de SCLC en rechute au stade extensif et ayant reçu jusqu'à deux traitements antérieurs est en cours de recrutement au Centre médical de l'Université de Pittsburgh. L'examen des données de sécurité des six premiers patients par le comité d'examen institutionnel a confirmé que l'essai peut se poursuivre comme prévu.