Ceapro Inc. a annoncé le début du dosage des patients dans son étude de phase 1-2a évaluant son produit, l'avenanthramide, pour des applications potentielles dans la gestion des conditions liées à l'inflammation. Aucune réaction indésirable n'a été observée et l'étude peut être poursuivie conformément au protocole. L'étude de phase 1-2a (AvenActive) est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, adaptative, la première chez l'homme, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses orales uniques et multiples ascendantes d'avenanthramide.

72 sujets sains seront recrutés pour la phase 1 de l'étude. Le bras à dose unique ascendante (SAD) comprendra 6 cohortes de 8 sujets sains, tandis que le bras à doses multiples ascendantes (MAD) comprendra 3 cohortes de 8 sujets sains. Après la phase 1, et sous réserve de résultats positifs, le protocole AvenActive comprend également une phase 2a pour les patients présentant des signes d'inflammation légère à modérée.

24 patients seront recrutés pour la phase 2a. L'essai de phase 1-2a est conçu pour évaluer le profil de sécurité de l'avenanthramide et recueillir les premières informations sur son efficacité potentielle. Au fur et à mesure que l'essai progresse, Ceapro reste concentré sur la collaboration avec les autorités réglementaires, les professionnels de la santé et les communautés de patients afin de mettre cette thérapie innovante sur le marché.