Ceapro Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation de Santé Canada pour lancer son étude de phase 1/2a évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la biodisponibilité et l'efficacité de son comprimé d'avenanthramide de qualité pharmaceutique comme produit anti-inflammatoire potentiel. L'étude intitulée oUne étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, adaptative, première chez l'homme, visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses orales ascendantes uniques et multiples d'avenanthramide s'inscrit dans le cadre de l'accord à long terme entre Ceapro et le prestigieux Institut de cardiologie de Montréal. Cet essai de phase 1/2a est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, adaptative, à dose unique et à doses multiples croissantes dans des cohortes séquentielles de sujets sains et de sujets souffrant d'inflammation de bas grade.

Jusqu'à 96 sujets peuvent être inclus dans l'étude et les doses augmenteront de 30 mg à 960 mg en fonction de la réponse. Le recrutement devrait commencer au début de l'année 2023. Outre les données de sécurité, de tolérance et de pharmacocinétique, l'étude explorera l'effet de l'avenanthramide sur les marqueurs plasmatiques de divers indicateurs cardiométaboliques ainsi que sur les biomarqueurs inflammatoires, fournissant ainsi des signaux initiaux sur l'activité de la formulation de Ceapro.

Des indications potentielles pour l'utilisation systémique de l'avenanthramide de Ceapro sont prévues dans la composante inflammatoire des maladies vasculaires, l'athérosclérose, le diabète, l'inflammation induite par l'exercice, l'inflammation pulmonaire et, de façon concevable, dans la pathologie cardiovasculaire associée au COVID-19.