Ceapro Inc. a annoncé le lancement d'une étude de phase 1 évaluant son produit, Avenanthramides, pour des applications potentielles dans la gestion des conditions liées à l'inflammation. Les avenanthramides, composés di-phénoliques présents exclusivement dans l'avoine, ont suscité un grand intérêt en raison de leurs bioactivités suggérées, notamment leurs puissants effets antioxydants et anti-inflammatoires à la fois in vitro et in vivo. Cette étude de phase 1-2a ("AvenActive") est une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, randomisée, adaptative, la première chez l'homme, conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses orales uniques et multiples ascendantes d'avenanthramide.

72 sujets sains seront recrutés pour la phase 1 de l'étude. Le bras à dose unique ascendante (SAD) comprendra 6 cohortes de 8 sujets sains, tandis que le bras à doses multiples ascendantes (MAD) comprendra 3 cohortes de 8 sujets sains. Après la phase 1, et sous réserve de résultats positifs, le protocole AvenActive comprend également une phase 2a pour les patients présentant des signes d'inflammation légère à modérée.

24 patients seront recrutés pour la phase 2a. L'équipe du Dr Jean-Claude Tardif procède actuellement à une sélection active de sujets sains pour la première cohorte de SAD. Les sujets seront sous observation dans un cadre clinique et le premier dosage est prévu pour le début du mois de décembre 2023.

Non seulement l'étude évaluera l'innocuité des avenanthramides chez les sujets sains, mais elle pourrait également fournir des signes précoces d'activité chez les sujets présentant une inflammation de bas grade dans le cadre du volet de la phase 2a. Les résultats de ces études fourniront des informations précieuses sur le rôle potentiel des avenanthramides dans la réduction de l'inflammation vasculaire et pourraient avoir des implications pour la santé cardiovasculaire. Des données publiées ont indiqué que les polyphénols, tels que les avenanthramides, peuvent agir comme des modificateurs des voies de transduction des signaux et avoir des effets bénéfiques.

Ces composés naturels sont connus pour exprimer une activité anti-inflammatoire en modulant l'expression des gènes pro-inflammatoires, y compris la cyclo-oxygénase, la lipoxygénase, les synthases d'oxyde nitrique et les cytokines clés. L'étude AvenActive se concentrera sur l'évaluation des biomarqueurs de l'inflammation dans le sang, avec un accent particulier sur les cytokines pro-inflammatoires, les chimiokines et d'autres marqueurs inflammatoires tels que la protéine C-réactive de haute sensibilité. Il abrite le plus grand centre de recherche en cardiologie du Canada, le plus grand centre de prévention cardiovasculaire du pays et le plus grand centre de génétique cardiovasculaire du Canada.

L'Institut est affilié à l'Université de Montréal et compte plus de 2000 employés, dont 245 médecins et plus de 85 chercheurs.