Charles River Laboratories International, Inc. et Vertex Pharmaceuticals franchissent une étape importante dans leur collaboration pour la fabrication de thérapies cellulaires
Le 18 décembre 2023 à 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. a annoncé une étape importante dans leur collaboration stratégique pour la fabrication de CASGEVY(TM) (exagamglogene autotemcel [exa-cel]). CASGEVY est approuvé dans certains pays pour certains patients éligibles. Cette nouvelle fait suite à la réussite du centre d'excellence de Charles River à Memphis aux audits consécutifs de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et de l'Autorité de réglementation des produits de santé (HPRA), au nom de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le site de Memphis a été la première organisation nord-américaine de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) à être approuvée par l'EMA pour la fabrication commerciale d'un produit pharmaceutique de thérapie cellulaire allogénique. Exploiter CRISPR pour traiter la DSC La DSC est une maladie du sang héréditaire qui touche des millions de personnes dans le monde. Elle affecte l'hémoglobine, une partie du sang qui transporte l'oxygène dans le corps.
Les personnes qui souffrent de cette maladie ont besoin d'un traitement à vie et d'une utilisation importante des ressources de soins de santé, ce qui réduit leur espérance de vie. Vertex a collaboré avec CRISPR Therapeutics pour tirer parti de l'utilisation d'une technologie d'édition de gènes, connue sous le nom de CRISPR/Cas9, afin de découvrir et de développer CASGEVY. Services de fabrication de thérapies cellulaires Charles River fournit aux développeurs de thérapies cellulaires et de thérapies cellulaires génétiquement modifiées un processus efficace, robuste et évolutif permettant de passer rapidement des programmes autologues et allogéniques à la clinique et à la commercialisation avec un seul partenaire de production.
Ces dernières années, la société a considérablement élargi son portefeuille de thérapies cellulaires et géniques grâce à une expansion substantielle de sa capacité de production, conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et prête à être commercialisée, et à l'intégration de plusieurs acquisitions stratégiques visant à simplifier les chaînes d'approvisionnement complexes et à répondre à la demande croissante d'ADN plasmidique, de vecteurs viraux et de services de thérapies cellulaires. Associée aux capacités de test existantes de la société, Charles River offre une solution de thérapies avancées de la conception à la guérison.
Charles River Laboratories International, Inc. est spécialisé dans le développement de produits et de services dans le domaine de la recherche et du développement non clinique de médicaments à destination des entreprises pharmaceutiques, des agences gouvernementales et des institutions universitaires. Le CA par activité se répartit comme suit :
- prestations de services de découverte et d'évaluation de la sécurité (63,4%) : services de découverte pour l'identification, le criblage et la sélection des composés principaux pour le développement de nouveaux candidats-médicaments, et de tests in vivo et in vitro, incluant les études pharmacocinétiques, bioanalytiques, métaboliques, toxicologiques et pathologiques, pour l'évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des produits de santé animale, des produits chimiques et agrochimiques et des biocides ;
- développement et vente de modèles de recherche et prestations de services connexes (19,2%) : souris, rats, modèles immunodéficients, lapins, cobayes, hamsters, etc. Le groupe propose également des cellules primaires et des produits spécialisés (produits de bioconservation, milieux de congélation pour cultures cellulaires, antigènes, peptides, modèles de souris humanisées, etc.) pour le développement et la fabrication de nouvelles thérapies cellulaires ;
- développement de solutions utilisées dans les processus de fabrication de médicaments (17,5%) : produits et services de tests microbiologiques, de tests in vitro, de tests endotoxines, d'identification microbienne, de développement, de fabrication de vaccins aviaires, etc. Le groupe propose également des services de fabrication sous contrat de thérapies cellulaires et géniques.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes de services (83,3%) et ventes de produits (16,7%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (56,8%), Europe (26,1%), Canada (11,8%), Asie-Pacifique (4,9%) et autres (0,4%).
Charles River Laboratories International, Inc. et Vertex Pharmaceuticals franchissent une étape importante dans leur collaboration pour la fabrication de thérapies cellulaires
CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC. 
