Charles River Laboratories International, Inc. et Ship of Theseus ont annoncé la conclusion d'un accord de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) d'ADN plasmidique conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ship of Theseus s'appuiera sur l'expertise de premier plan de Charles River pour fabriquer de l'ADN plasmidique conforme aux BPF, qui servira de substance médicamenteuse active pour son candidat principal. Ship of Theseus développe une série de produits biologiques basés sur la famille de facteurs de transcription HOX, qui sont responsables de la différenciation des cellules souches tissulaires vers leurs lignées respectives afin de réparer et de maintenir la fonction correcte des tissus et des organes.

Des modifications exclusives peuvent permettre d'utiliser ces régulateurs à des fins thérapeutiques. La collaboration entre Charles River et Ship of Theseus soutiendra le développement thérapeutique pour une large variété d'indications cibles telles que les plaies diabétiques et chroniques, la neutropénie, le psoriasis, l'alopécie androgénétique, la santé et l'infertilité des femmes, et les cancers épithéliaux. Le centre d'excellence CDMO d'ADN plasmidique BPF de Charles River, basé à Keele, au Royaume-Uni, dirigera la collaboration et fournira des services comprenant la génération d'un squelette d'ADN plasmidique, la synthèse de plasmides, la génération d'une banque de cellules maîtresses BPF, l'évaluation de la préproduction et la fabrication d'ADN plasmidique BPF, y compris les tests de libération en interne.

Services de fabrication d'ADN plasmidique : Ces dernières années, Charles River a considérablement élargi son portefeuille de thérapie cellulaire et génique en procédant à plusieurs intégrations et expansions afin de simplifier les chaînes d'approvisionnement complexes et de répondre à la demande croissante d'ADN plasmidique, de vecteurs viraux et de services de thérapie cellulaire. Associée aux capacités de test existantes de la société, Charles River offre une solution de thérapies avancées "du concept à la guérison". Avec des offres de produits et de services plasmidiques couvrant la production sur étagère et sur mesure d'ADN de recherche, de haute qualité (HQ) et de qualité GMP, la société tire parti de sa plateforme de fabrication de plasmides eXpDNA ?

qui s'appuie sur des processus établis et peaufinés au fil des décennies pour accompagner avec succès les clients des secteurs des vaccins et des thérapies avancées dans leurs essais cliniques et au-delà. Andrew Frazer, directeur associé, Solutions scientifiques, Services CDMO de thérapie génique, qui explore le rôle de l'ADN plasmidique en tant que matériau de départ essentiel, les dernières avancées en matière de directives réglementaires associées pour protéger les programmes thérapeutiques, ainsi que des études de cas démontrant un développement et une fabrication accélérés des ATMP.