La Food and Drug Administration (FDA) émet une lettre de réponse complète pour le Cosibelimab de Checkpoint Therapeutics, Inc. uniquement en raison de constatations d'inspection chez un fabricant tiers

Checkpoint Therapeutics, Inc. est une société d'immunothérapie et d'oncologie ciblée en phase clinique qui se concentre sur l'acquisition, le développement et la commercialisation de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancers à tumeurs solides. La société évalue son principal anticorps candidat, le cosibelimab, un anticorps anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) potentiellement le meilleur de sa catégorie, sous licence du Dana-Farber Cancer Institute, en tant que nouveau traitement potentiel pour les patients atteints de certains cancers récurrents ou métastatiques, y compris le carcinome épidermoïde cutané métastatique et localement avancé. La société évalue également son principal agent anticancéreux ciblé à petites molécules, l'olafertinib, un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de troisième génération, en tant que nouveau traitement potentiel pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules positif à la mutation de l'EGFR. Son anticorps monoclonal anti-GITR, le CK-302, est un anticorps agoniste entièrement humain conçu pour se lier aux cellules exprimant le GITR et y déclencher une signalisation.