La FDA américaine refuse d'approuver le traitement du cancer de la peau de Checkpoint Therapeutics
Le 18 décembre 2023 à 13:09
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Checkpoint Therapeutics a déclaré lundi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait refusé d'approuver sa thérapie expérimentale pour traiter un type de cancer de la peau avancé, citant des problèmes liés à un fabricant contractuel tiers. (Rapport de Mariam Sunny à Bengaluru)
Checkpoint Therapeutics, Inc. est une société d'immunothérapie et d'oncologie ciblée en phase clinique qui se concentre sur l'acquisition, le développement et la commercialisation de nouveaux traitements pour les patients atteints de cancers à tumeurs solides. La société évalue son principal anticorps candidat, le cosibelimab, un anticorps anti-programmed death-ligand 1 (PD-L1) potentiellement le meilleur de sa catégorie, sous licence du Dana-Farber Cancer Institute, en tant que nouveau traitement potentiel pour les patients atteints de certains cancers récurrents ou métastatiques, y compris le carcinome épidermoïde cutané métastatique et localement avancé. La société évalue également son principal agent anticancéreux ciblé à petites molécules, l'olafertinib, un inhibiteur du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de troisième génération, en tant que nouveau traitement potentiel pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules positif à la mutation de l'EGFR. Son anticorps monoclonal anti-GITR, le CK-302, est un anticorps agoniste entièrement humain conçu pour se lier aux cellules exprimant le GITR et y déclencher une signalisation.