CytoSorbents Corporation a fait part des excellents résultats d'un essai contrôlé randomisé (ECR) novateur utilisant la purification du sang par CytoSorb® lors d'une transplantation cardiaque, récemment publiés dans le journal de la Société européenne de cardiologie, ESC Heart Failure. Comme l'expliquent les auteurs principaux, les docteurs Endre Németh et Adam Soltesz du Centre cardiaque et vasculaire de l'Université Semmelweis de Budapest (Hongrie), plus les patients sont complexes et à haut risque, plus le risque de complications graves telles que la défaillance d'organes multiples augmente.

En particulier, le syndrome vasoplégique (VS), une forme d'insuffisance circulatoire ou de choc, est régulièrement observé chez ces patients et peut aggraver la défaillance des organes. Dans une étude observationnelle antérieure, CytoSorb a été associé à une réduction de la sévérité de la vasoplégie chez les patients ayant subi une transplantation cardiaque, en plus d'autres avantages cliniques. Dans cette étude prospective, monocentrique et ouverte, 60 transplantés cardiaques ont été assignés au hasard à recevoir soit l'hémoadsorption peropératoire du CytoSorb, soit les soins habituels.

Les principaux résultats statistiquement significatifs de l'étude étaient que le groupe CytoSorb, comparé au groupe de contrôle, avait : Une meilleure stabilité hémodynamique et des taux plus faibles de choc post-opératoire Les patients du groupe CytoSorb avaient des scores vaso-actifs-inotropes médians plus faibles (27,2 [14,6?47,7] vs. 41,9 [22,4?63,2], p=0,046) et des taux de syndrome vasoplégique (20,0% vs 48,0% groupe témoin, p=0,028) Les chances de syndrome vasoplégique précoce étaient 6,4 fois plus faibles dans le groupe CytoSorb (p=0,029). Durée médiane plus courte de la ventilation mécanique 25 [19?68,8] heures vs.

65 [23?287] heures dans le groupe témoin, p=0,025 Taux inférieurs d'insuffisance rénale aiguë (IRA) et de nécessité d'une thérapie de remplacement rénal (TRR) IRA : 36,7% contre 76,0% dans le groupe témoin, p=0,004 Thérapie de remplacement rénal : 0% contre 16,0% dans le groupe témoin, p=0,037 Durée médiane plus courte en USI 8,5 [8,0?10,3] jours contre 12 [8,5?18,3] jours dans le groupe CytoSorb (p=0,029)

12 [8,5?18,0] jours dans le groupe témoin, p=0,022. Aucune élimination pertinente de l'acide mycophénolique (MPA), un médicament anti-rejet Les taux similaires de rejet d'allogreffe cardiaque, de mortalité à 30 jours et de survie à 1 an ont été comparés entre les groupes. Aucun événement indésirable lié au dispositif n'a été signalé au cours de la période d'étude.