(Alliance News) - AstraZeneca PLC et Daiichi Sankyo Co Ltd ont annoncé lundi que l'Agence européenne des médicaments avait approuvé deux demandes d'autorisation de mise sur le marché pour leur datopotamab deruxtecan dans deux types de cancer.

AstraZeneca et Daiichi sont deux sociétés pharmaceutiques basées respectivement à Cambridge et à Tokyo.

La première demande concerne le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux localement avancé ou métastatique. La deuxième demande concerne le traitement d'adultes atteints d'un cancer du sein non résécable ou métastatique à récepteurs hormonaux positifs ou HER2 négatifs, qui ont progressé et ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie endocrinienne.

Les demandes sont basées sur les données des essais de phase 3 Tropion-Lung01 et Tropion-Breast01, ont indiqué les firmes.

Datopotamab deruxtecan est un anticorps conjugué DXd dirigé par TROP2 découvert par Daiichi Sankyo et développé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo.

Les sociétés ont ajouté que d'autres demandes d'homologation pour le datopotamab deruxtecan dans le cancer du poumon et le cancer du sein sont en cours aux États-Unis et dans le monde.

Ken Takeshita, responsable mondial de la recherche et du développement chez Daiichi Sankyo, a déclaré : "La validation de l'EMA est une première étape importante vers la mise à disposition de ce conjugué anticorps-médicament dirigé par TROP2 aux patients éligibles en Europe atteints de cancer du poumon non squameux et de cancer du sein HR-positif, HER2-négatif.

"Cette nouvelle s'inscrit dans le prolongement de nos récents progrès réglementaires aux États-Unis, où notre demande pour le cancer du poumon a été acceptée et où notre demande pour le cancer du sein est en cours, ce qui souligne notre engagement à modifier la norme de soins en développant de nouveaux médicaments pour aider le plus grand nombre possible de patients dans le monde entier".

Par ailleurs, Daiichi Sankyo a indiqué lundi que son accord d'alliance commerciale avec Mitsubishi Tanabe Pharma Corp pour ses comprimés d'inhibiteurs de la DPP-4, sous la marque Tenelia, expirera en septembre. L'accord de commercialisation de ses comprimés d'inhibiteurs du SGLT2 ou Canaglu expirera également ce mois-là.

En vertu de cet accord, Daiichi Sankyo a été chargé de la distribution des comprimés Tenelia, tandis que Canaglu a été distribué par Mitsubish Tanabe Pharma.

À l'expiration de l'accord d'alliance commerciale, Daiichi Sankyo transférera les droits de distribution de Tenelia à Mitsubishi Tanabe Pharma.

Mitsubishi Tanabe Pharma est une filiale de Mitsubishi Chemical Holdings Corp. basée à Osaka, au Japon.

Les actions d'AstraZeneca sont restées globalement stables à 10 076,00 pence chacune à Londres lundi matin, tandis que les actions de Daiichi Sankyo ont clôturé en baisse de 1,9 % à 4 902,00 yens à Tokyo.

Par Sabrina Penty, journaliste à Alliance News

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