DBV TECHNOLOGIES : a déposé sa demande d'autorisation de mise sur le marché de Viaskin Peanut aux USA
Le 22 octobre 2018 à 08:07
Partager
DBV Technologies a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) auprès de la FDA pour Viaskin Peanut, un produit destiné au traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Viaskin Peanut est le premier produit développé par DBV Technologies et repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), une plateforme technologique brevetée qui permet de délivrer des composés biologiques actifs au système immunitaire via la peau.
" Ce dépôt constitue un grand pas en avant pour les patients qui souffrent d'allergie à l'arachide ainsi que pour leur famille", a déclaré le Dr Pierre-Henri Benhamou, président et directeur général de DBV Technologies.
Le Dr Hugh Sampson, directeur scientifique chez DBV Technologies, et Kurt Hirschhorn, professeur en pédiatrie à l'Icahn School of Medicine at Mount Sinai, a déclaré : " Nous pensons que les données relatives à l'innocuité et l'efficacité obtenues lors de nos essais cliniques appuient notre mission qui consiste à potentiellement offrir l'EPIT, un traitement de désensibilisation innovant, aux enfants allergiques à l'arachide de façon simple et pratique pour leur famille. "
LEXIQUE FDA (Food and Drug Administration) Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
DBV Technologies est spécialisé dans le développement de solutions de diagnostic et de traitement des allergies alimentaires (notamment arachide et lait de vache) à partir d'un patch (Viaskin®) qui permet l'administration de principes actifs dans les 1ères couches de la peau.