L'Université d'Oxford et Emergent BioSolutions Inc. (NYSE:EBS) ont annoncé aujourd'hui avoir formé une société en participation, The Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium Ltd. (ci-après « Consortium »), pour contribuer au développement de MVA85A, le vaccin cliniquement le plus avance du monde pour la prévention de la tuberculose. L'Université d'Oxford, grâce à sa société de transfert de technologie, Isis Innovation Limited, a exclusivement octroyé la licence du vaccin candidat antituberculeux MVA85A et technologies associées au Consortium.

Le Consortium travaillera avec la Aeras Global TB Vaccine Foundation pour évaluer l'efficacité de MVA85A chez les enfants lors de la Phase IIb d'un essai clinique qui devrait commencer en 2009. L'essai aura lieu dans un site d'essais cliniques développé par Aeras et South African Tuberculosis Vaccine Initiative (SATVI) de l'Université de Cape Town, dans le Worcester, en Afrique du Sud. Le Consortium a obtenu 8 millions de livres (environ 16 millions de dollars) octroyés par Wellcome Trust et de Aeras Global TB Vaccine Foundation pour financer l'essai de Phase IIb. Selon les accords passés avec le Consortium, Emergent BioSolutions détient les droits de commercialisation du vaccin MVA85A. Aeras Global TB Vaccine Foundation jouira des droits de distribution dans les pays développés afin de la disponibilité et l'accessibilité au vaccin pour ceux qui en ont besoin.

Le vaccin candidat MVA85A est étudié pour fonctionner en tandem avec le vaccin Bacille Calmette Guerin (BCG), actuellement le seul vaccin disponible contre la tuberculose. Le BCG est administré aux enfants dans les pays en voie de développement et certains pays développés. Toutefois, le BCG fournit la seule protection variable contre la tuberculose pulmonaire et n'est pas efficace chez les adultes.

Le vaccin candidat MVA85A devrait augmenter la réponde des lymphocytes T déjà sensibilisées par le BCG. Les essais cliniques menés jusqu'à aujourd'hui ont invariablement enregistré d'excellentes réponses immuno-cellulaires chez les patients ayant reçu le vaccin candidat MVA85A suite à une vaccination BCG. Le vaccin MVA85A a reçu le statut de médicament orphelin de la région de l'EMEA et est le candidat vaccin contre la tuberculose le plus avancé cliniquement de la nouvelle génération.

Le vaccin MVA85A a été développé initialement à l'Université d'Oxford par le Dr. Helen McShane, moniteur de recherche clinique de Wellcome Trust, travaillant avec le Dr. Sarah Gilbert et le Professeur Adrian Hill, moniteur de recherche en chef de Wellcome Trust. D'autres financements ont été fournis par le cinquième et le sixième programme cadre de la Communauté européenne et le Medical Research Council (MRC), une organisation britannique dont la mission est de promouvoir le développement équilibré de la recherche médicale et autres recherches biologiques associées au Royaume-Unis.

« Je suis enthousiasmé par les perspectives de développement de ce vaccin candidat prometteur », a déclaré le Dr. McShane du Jenner Institute de l'université. « Contenir la tuberculose est une priorité sanitaire mondiale pressante qui pourrait sauver des millions de vies. Oxford a choisi Emergent BioSolutions comme partenaire commercial à cause notamment de son expérience en matière de développement de vaccins et son dévouement à créer des vaccins pour le marché ».

Mauro Gibellini, vice-président directeur expansion commerciale, Emergent BioSolutions, a déclaré : « Ce partenariat unique entre le secteur public et privé offre à Emergent BioSolutions une extraordinaire opportunité de s'intéresser à l'une des principales crises en matière de santé publique. Nous pensons qu'en unissant nos ressources et notre expertise à des pairs aussi charitables et brillants, ce consortium est sur la bonne voie menant au développement de ce qui pourrait être un vaccin révolutionnaire permettant de remédier à l'une des causes de mortalité mondiales les plus tragiques et répandues ».

Le Dr. Ted Bianco, Directeur du transfert de technologie pour le compte de Wellcome Trust, a commenté : « Nous sommes vaincus par la tuberculose depuis bien trop longtemps, à cause notamment de mauvais diagnostiques, des régimes de traitement prolongés, une antibiorésistance et immunosuppression provoquée par le VIH. Vaincre cet ennemi historique doit devenir l'une des priorités de santé publique les plus importantes et développer un vaccin efficace est sans doute la clé d'une stratégie de défense qui finira par inverser le courant de cette insidieuse guerre. C'est une science de première classe qui nous a fait entrevoir un nouvel espoir, et un partenariat de première classe nous permettra de passer à l'étape suivante. Je félicite le Dr. McShane et ses collègues pour leurs inlassables efforts ».

« Il y a un besoin pressant de nouveaux vaccins contre la tuberculose. Un vaccin efficace pour tous les âges contre toutes les formes de cette maladie pourrait avoir un impact énorme sur la santé publique en enrayant la croissance ininterrompue de cette terrible épidémie », a expliqué Jerald C. Sadoff, MD, Président et directeur général de Aeras Global TB Vaccine Foundation. « D'importants scientifiques de l'Université d'Oxford travaillent sur un vaccin candidat original pour les enfants et les adolescents. Je suis encouragé par le soutien que Wellcome Trust and Emergent BioSolutions apportent aux efforts d'Oxford », a ajouté le Dr. Sadoff. « Aeras travaille sur vaccin et d'autres candidats prometteurs. Nous soutiendrons MVA85A au cours de l'essai d'efficacité de prolongation de Phase II et de l'utilisation des sites sponsorisés par Aeras pour les essais de Phase III si MVA85A satisfait tous les critères établis pour ce type d'essais ».

A propos de la tuberculose

La tuberculose, qui est causée par la batérie Mycobacterium tuberculosis, est selon l'Organisation mondiale de la santé, la deuxième cause de mortalité au monde due à des maladies infectieuses chez l'adulte. Plus d'un tiers de la population mondiale est infecté par cette maladie, et on estime le nombre de personnes succombant à la tuberculose à 1,7 millions chaque année. Une personne infectée sur dix développera une forme active de la maladie durant sa durée de vie. Des souches pharmacorésistantes, dont la TB multirésistante aux antibiotiques et très résistante aux antibiotiques sont en croissance, soulevant des inquiétudes à propos de l'efficacité du vaccin BCG actuel et laissant de nombreux patients sans aucun traitement efficace. Cette année, L'organisation mondiale de la santé a annoncé les taux les plus élevés jamais enregistrés de tuberculose multirésistante aux antibiotiques.

La réceptivité croissante à la tuberculose des personnes infectées par le VIH a un impact dévastateur, particulièrement en Afrique sub-saharienne. Le nombre de nouveaux cas de tuberculose a plus que doublé dans les pays à forte prévalence du VIH au cours des 15 dernières années. La tuberculose est la cause de mortalité la plus fréquente chez les personnes vivant atteintes du VIH en Afrique et une cause importante de mortalité partout ailleurs.

La tuberculose est un problème mondial, infectant des millions de personnes à l'échelle mondiale. Aux États-Unis, où aucun vaccin n'est actuellement autorisé, les taux de tuberculose aux États-Unis est en baisse. Toutefois, il y a toujours un besoin urgent de mesures visant à renforcer et intensifier la prévention, le traitement et le contrôle de la tuberculose pour faire face à cette pandémie mondiale.

A propos d'Emergent BioSolutions Inc.

Emergent BioSolutions Inc. est une société biopharmaceutique de premier rang dont la mission est simple : protéger la vie. Nous développons, fabriquons et commercialisons des vaccins et de thérapeutiques qui aident le système immunitaire du corps à prévenir ou à traiter la maladie. Nos produits ciblent les maladies infectieuses et autres conditions médicales ayant donné lieu à des besoins significatifs en matière de santé publique non comblés ou mal desservis. Le produit que nous commercialisons, BioThrax(R) (Anthrax Vaccine Adsorbed), est le seul vaccin à avoir été approuvé par la U.S. Food and Drug Administration pour la prévention de l'infection à l'anthrax. De plus amples informations à propos de la société sont disponibles sur le sitewww.emergentbiosolutions.com.

A propos de la division des sciences médicales de l'université d'Oxford

La division des sciences médicales de l'université d'Oxford est l'un des centres de recherche biomédicale les plus importants d'Europe. Elle représente près d'un tiers de ses revenus et dépenses et deux tiers du chiffre d'affaires généré par la recherche externe. Le programme de santé de renommée mondiale d'Oxford est au premier rang de la bataille contre les maladies infectieuses (telles que la malaria, VIH/SIDA, la tuberculose, la grippe aviaire et le diabète). La clé de son succès repose sur un réseau de longue date constitué d'unités de recherche financées par Wellcome Trust en Asie (Thaïlande, Laos et Vietnam) et au Kenya, et travaillant à l'unité MRC en Gambie. Des études à long terme de patients du monde entier sont soutenues par les sciences de base d'Oxford et ont mené à des développements très passionnants, notamment d'éventuels vaccins contre la tuberculose, le paludisme et VIH, dont les essais cliniques sont toujours en cours.

A propos de Wellcome Trust

La fondation Wellcome Trust est l'organisme caritatif le plus important du Royaume-Uni. Sa mission est de financier des recherches biomédicales innovantes, aux Royaume-Uni et dans le monde. La fondation dépense environ 600 millions de livres chaque année pour venir en aide aux scientifiques les plus importants avec les meilleures idées. La fondation Wellcome Trust encourage les débats publics en matière de recherche biomédicale et de son impact sur la santé et le bien-être.www.wellcome.ac.uk

A propos d'Aeras Global TB Vaccine Foundation

eras Global TB Vaccine Foundation (http://www.aeras.org) Aeras Global TB Vaccine Foundation (http://www.aeras.org) est une organisation à but non lucratif travaillant comme Partenaire de développement de produit pour développer de nouveaux vaccins contre le tuberculose et s'assurer qu'ils soient distribués à tous ceux qui en ont besoin dans le monde. Aeras collabore avec le monde universitaire, l'industrie, les fondations et gouvernement pour développer de nouveaux vaccins candidats et dispositifs d'administration contre la TB, fabrique des vaccins à faible coût et établit des droits de propriété intellectuelle pour garantir leur disponibilité et abordabilité future. Aeras, qui est financée par la Bill & Melinda Gates Foundation, le Ministère des affaires étrangères néerlandais, la International Development Agency danoise, le Research Council norvégien et le U.S. Centers for Disease Control and Prevention. Aeras, compte plus de 130 employés est basée à Rockville, dans le Maryland, où sont localisés ses laboratoires et unités de production de pointe.

A propos de SATVI

Le SATVI (South African Tuberculosis Vaccine Initiative) se trouve à l'Institute of Infectious Disease and Molecular Medicine de la University of Cape Town (UCT). Depuis 1999, grâce principalement au financement de la Aeras Global TB Vaccine Foundation, SATVI a développé la capacité de conduire des essais pour l'enregistrement standard de vaccins sur un site de Worcester, où les taux de tuberculose sont parmi les élevés au monde. SATVI dispose de laboratoires d'immunologie de pointe où il conduit des recherches scientifiques de base tranchantes destinées à mieux comprendre la réponse immunitaire humaine à la tuberculose et aux vaccins contre la tuberculose. SATVI a également mené un grand nombre d'essais sur le terrain d'envergure et d'études de cohorte épidémiologiques, nécessaires pour tester l'efficacité des nouveaux vaccins contre la tuberculose. http://www.satvi.uct.za

Enoncé prospectifs

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs tels qu'ils sont définis par le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Tout énoncé, autre que ceux relatifs à des faits historiques, y compris les énoncés concernant notre stratégie, nos opérations, notre position financière, nos revenus, nos projections de coûts, projets, plans et objectifs de gestion futurs, dont la croissance de notre chiffre d'affaire et de nos bénéfices nets pour l'exercice 2008, et tout autre énoncé contenant les mots « croit », « s'attend à ce que », « estime », « prévoit », « estime » et autres expressions similaires, sont des énoncés prospectifs. Un certain nombre de facteurs importants est susceptible d´entraîner un écart considérable entre les résultats réels de la société et ceux annoncés par lesdits énoncés prospectifs, qui comprennent les programmes de développement en cours et planifiés de la société en participation ; l'utilité clinique de MVA85A ; les délais et les projets de la société en participation et la capacité d'obtenir et de conserver, les autorisations réglementaires pour le MVA85A ; les intentions de la société en participation de produire et de vendre le MVA85A ; nos intentions de développer les structures et les capacités de fabrication de la société en participation ; le taux et le degré d'acceptation du marché et l'utilité clinique des produits de la société en participation ; notre capacité d'identifier et d'acquérir des licences pour les produits et les produits candidats répondant à nos critères de sélection ; les avantages potentiels des accords de collaboration existants et notre capacité d'entamer d'autres arrangements de collaboration ; la planification et notre capacité d'obtenir et de conserver les autorisations réglementaires pour nos autres produits candidats ; nos capacités de commercialisation, mercatique et de fabrication et notre stratégie ; notre portefeuille de propriété intellectuelle ; nos estimations en matière de dépenses, de chiffre d'affaires, nos besoins en capital et de financement supplémentaires ; et autres facteurs identifiés dans le rapport en cours de la société sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clôturé le 31 mars 2008 et rapports suivants déposés auprès de la SEC. La Société décline toute intention ou obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif suite à des développements prenant place après la date de ce communiqué de presse.

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