Emmaus Life Sciences, Inc. reçoit une autorisation de mise sur le marché au Koweït
Le 07 décembre 2022 à 20:25
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Emmaüs Life Sciences, Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation d'enregistrement de l'Administration d'enregistrement et de contrôle des médicaments pharmaceutiques et des plantes médicinales (Drug and Food Control) du ministère koweïtien de la Santé, accordant l'autorisation de commercialisation pour la distribution et la vente d'Endari® dans le pays. Le Koweït est le dernier pays du Conseil de coopération du Golfe à accorder une autorisation de mise sur le marché complète pour Endari®, après les autorisations accordées aux Émirats arabes unis et à l'État du Qatar plus tôt cette année. Endari® est approuvé aux États-Unis et ailleurs pour réduire les complications aiguës de la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques âgés de cinq ans et plus.
Endari® est disponible en accès anticipé au Bahreïn et au Royaume d'Arabie Saoudite dans l'attente d'un avis officiel sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché d'Emmaus dans ces pays.
Emmaüs Life Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se consacre à la découverte, au développement, au marketing et à la vente de traitements et de thérapies, principalement pour les maladies rares et orphelines. Le produit phare de la société, Endari (poudre orale de L-glutamine délivrée sur ordonnance), contribue à réduire les complications aiguës de la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques âgés de cinq ans et plus. Son portefeuille de produits comprend ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 et ELS002. La société, par l'intermédiaire de Kainos Medicine, Inc. (Kainos), détient une licence sur le territoire des États-Unis, du Royaume-Uni et de l'Union européenne pour les droits de brevet, le savoir-faire et d'autres propriétés intellectuelles relatives à l'inhibiteur d'IRAK4 de Kainos, appelé KM10544, pour le traitement des cancers, y compris la leucémie, le lymphome et les cancers à tumeurs solides. Elle a également développé des feuilles de cellules chondrocytes et ostéoblastes en utilisant des cellules souches mésenchymateuses humaines.