Enanta Pharmaceuticals, Inc. lance Sprint, un essai clinique de phase 2 de l'EDP-235, son inhibiteur de protéase antiviral à action directe par voie orale, spécifiquement conçu pour le traitement du COVID-19
Le 09 novembre 2022 à 13:00
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Enanta Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de SPRINT (SARS-Cov-2 PRotease INhibitor Treatment), un essai clinique de phase 2 de l'EDP-235, le principal inhibiteur de protéase 3CL par voie orale d'Enanta, chez des adultes symptomatiques non hospitalisés atteints de COVID-19 léger ou modéré. L'étude est conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antivirale des doses de 200 mg et 400 mg d'EDP-235 administrées une fois par jour, par rapport au placebo. L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo recrutera environ 200 patients non hospitalisés et symptomatiques atteints de COVID-19 léger à modéré, qui ne présentent pas de risque accru de développer une maladie grave.
Les patients pourront participer s'ils présentent des symptômes depuis cinq jours ou moins et n'ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2 ou n'ont pas été infectés par le SRAS-CoV-2 dans les 90 jours précédant le recrutement. Les patients recevront l'EDP-235 par voie orale à une dose de 200mg ou 400mg ou un placebo une fois par jour pendant cinq jours. L'objectif primaire de l'étude comprend l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité, et les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des critères virologiques, des symptômes et des résultats cliniques, et de la pharmacocinétique.
L'EDP-235 est soutenu par des données de base positives provenant d'une étude de phase 1 qui a évalué l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques et multiples ascendantes d'EDP-235 administrées par voie orale chez des sujets adultes en bonne santé. Dans l'étude de phase 1, l'EDP-235 a démontré une sécurité, une tolérabilité et une pharmacocinétique favorables avec de forts multiples d'exposition au-dessus de la CE90, soutenant son potentiel en tant que thérapie antivirale à prise unique quotidienne sans ritonavir.
Enanta Pharmaceuticals, Inc. est une société de biotechnologie au stade clinique qui se consacre à la création de médicaments à petites molécules en mettant l'accent sur les indications en virologie et en immunologie. Les programmes de recherche et de développement de la société sont axés sur le virus respiratoire syncytial (VRS) et l'urticaire chronique spontanée (UCS). La société a découvert le glécaprévir, le deuxième des deux inhibiteurs de protéase découverts et développés dans le cadre de sa collaboration avec AbbVie pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Le glécaprévir est coformulé dans le cadre d'une combinaison d'antiviraux à action directe (DAA) d'AbbVie pour le traitement du VHC, qui est commercialisée sous les noms de marque MAVYRET (États-Unis) et MAVIRET (ex-États-Unis) (glécaprévir/pibrentasvir). Ses programmes de recherche et de développement portent sur la virologie, à savoir le VRS, le SARS-CoV-2 et le virus de l'hépatite B. La société a un programme de recherche visant à développer des agents uniques ayant une activité antivirale à large spectre contre le VRS et le métapneumovirus humain (hMPV).
Enanta Pharmaceuticals, Inc. lance Sprint, un essai clinique de phase 2 de l'EDP-235, son inhibiteur de protéase antiviral à action directe par voie orale, spécifiquement conçu pour le traitement du COVID-19