Enanta Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de SPRINT (SARS-Cov-2 PRotease INhibitor Treatment), un essai clinique de phase 2 de l'EDP-235, le principal inhibiteur de protéase 3CL par voie orale d'Enanta, chez des adultes symptomatiques non hospitalisés atteints de COVID-19 léger ou modéré. L'étude est conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antivirale des doses de 200 mg et 400 mg d'EDP-235 administrées une fois par jour, par rapport au placebo. L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo recrutera environ 200 patients non hospitalisés et symptomatiques atteints de COVID-19 léger à modéré, qui ne présentent pas de risque accru de développer une maladie grave.

Les patients pourront participer s'ils présentent des symptômes depuis cinq jours ou moins et n'ont pas reçu de vaccin contre le SRAS-CoV-2 ou n'ont pas été infectés par le SRAS-CoV-2 dans les 90 jours précédant le recrutement. Les patients recevront l'EDP-235 par voie orale à une dose de 200mg ou 400mg ou un placebo une fois par jour pendant cinq jours. L'objectif primaire de l'étude comprend l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité, et les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des critères virologiques, des symptômes et des résultats cliniques, et de la pharmacocinétique.

L'EDP-235 est soutenu par des données de base positives provenant d'une étude de phase 1 qui a évalué l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de doses uniques et multiples ascendantes d'EDP-235 administrées par voie orale chez des sujets adultes en bonne santé. Dans l'étude de phase 1, l'EDP-235 a démontré une sécurité, une tolérabilité et une pharmacocinétique favorables avec de forts multiples d'exposition au-dessus de la CE90, soutenant son potentiel en tant que thérapie antivirale à prise unique quotidienne sans ritonavir.