Endo International plc a annoncé les premiers résultats de son étude de phase 2 sur la Collagenase Clostridium Histolyticum (ou "CCH") chez des participants souffrant de capsulite adhésive (CA) de l'épaule, communément appelée "épaule gelée"."Bien que les participants à l'étude de phase 2 recevant jusqu'à trois doses de CCH aient montré une certaine amélioration du changement par rapport à la ligne de base dans le score composite du formulaire standardisé de l'épaule adapté de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) pour l'épaule affectée au jour 95, la différence par rapport aux participants à l'étude recevant un placebo n'était pas statistiquement significative. Le profil de sécurité de l'HCC dans l'étude de phase 2 était cohérent avec le profil de sécurité connu d'autres études. La plupart des événements indésirables survenus au cours du traitement étaient de gravité légère à modérée, les événements les plus fréquents après le traitement par CCH étant les ecchymoses au site d'injection, l'arthralgie, la douleur au site d'injection, l'enflure au site d'injection et la contusion.

L'essai de phase 2 a recruté 198 participants présentant une AC idiopathique unilatérale de l'épaule avec une restriction de l'amplitude des mouvements (ROM) et de la fonction dans l'épaule affectée. Les participants ont été randomisés 1:1 pour recevoir l'HCC ou un placebo administré par injection guidée par ultrasons. Les participants ont reçu jusqu'à 3 injections séparées par un minimum de 21 jours.

Les participants ont effectué des exercices standard à domicile et ont suivi une thérapie physique à des moments précis de l'étude. Le critère d'évaluation principal de l'essai de phase 2 était le changement par rapport à la ligne de base du score composite adapté de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Standardized Shoulder Form pour l'épaule affectée lors de la visite du jour 95. Cette échelle adaptée mesure la douleur et les paramètres fonctionnels de l'épaule.

Les critères d'évaluation secondaires comprenaient des mesures de l'amélioration de l'amplitude des mouvements passifs et actifs (PROM et AROM respectivement).