Endo International plc a annoncé que l'une de ses sociétés d'exploitation, Par Pharmaceutical Inc. a commencé à expédier des gélules de dexlansoprazole de 30 mg, une version générique de Dexilant® de Takeda. Ce dosage supplémentaire complète la famille de produits, qui compte désormais des gélules à libération retardée de 30 mg et de 60 mg. Le dexlansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons doté d'un nouveau système d'administration approuvé pour le traitement du reflux gastro-œsophagien érosif (RGO).

Selon IQVIAo ?, les ventes de Dexilant® ? 30 mg se sont élevées à environ 45 millions de dollars pour la période de 12 mois se terminant le 30 avril 2023. Les gélules de Dexlansopazole à libération retardée, 60 mg, contiennent du FD&C jaune n° 5 (tartrazine) qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris l'asthme bronchique) chez certaines personnes sensibles.

Bien que l'incidence globale de la sensibilité au FD&C Yellow #5 (tartrazine) dans la population générale soit faible, elle est fréquemment observée chez les patients qui présentent également une hypersensibilité à l'aspirine. Présence d'une tumeur gastrique maligne : Chez les adultes, la réponse symptomatique au traitement par le dexlansoprazole n'élimine pas la présence d'une tumeur gastrique maligne. Envisagez un suivi et des tests diagnostiques supplémentaires chez les patients adultes qui présentent une réponse sous-optimale ou une rechute symptomatique précoce après la fin du traitement par un IPP.

Chez les patients plus âgés, envisagez également une endoscopie. Tubulo-néphrite aiguë (TIN) : des cas de TIN ont été observés chez des patients prenant des IPP et peuvent survenir à n'importe quel moment du traitement par IPP. Les patients peuvent présenter des signes et des symptômes variés, allant des symptômes d'une diminution de la fonction rénale (par exemple, malaise, nausée, anorexie).

Interrompez le dexlansoprazole et évaluez les patients chez qui l'on suspecte une NIT aiguë. Diarrhée associée à Clostridium difficile : Des études observationnelles publiées suggèrent que le traitement par IPP comme le dexlansoprazole peut être associé à un risque accru de diarrhée associée à Clostridium difficile, en particulier chez les patients hospitalisés.