Exelixis, Inc. a annoncé les résultats détaillés de CONTACT-02, une étude pivot de phase 3 évaluant le cabozantinib (CABOMETYX) en association avec l'atezolizumab par rapport à une seconde nouvelle thérapie hormonale (NHT) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et d'une maladie mesurable des tissus mous extra-pelviens qui ont progressé après une NHT antérieure. Les résultats détaillés seront présentés lors de la session orale A : Cancer de la prostate à 7h55 PST le 25 janvier lors du Symposium 2024 sur les cancers génito-urinaires (ASCO GU) de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO GU). Tel qu'annoncé en août 2023, CONTACT-02 a atteint l'un de ses principaux critères d'évaluation, démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression (PFS) telle qu'évaluée par un comité de radiologie indépendant et aveugle (BIRC) et selon la norme RECIST 1.1. L'analyse de la PFS a été réalisée sur les 400 premiers patients randomisés dans la population en intention de traiter (PFS ITT) et conformément au protocole.

Des résultats similaires ont été observés pour tous les patients. Les résultats détaillés présentés à l'ASCO GU montrent qu'après un suivi médian de 14,3 mois pour la population PFS ITT, le hazard ratio (HR) était de 0,65 (intervalle de confiance à 95 % [IC] : 0,50-0,84 ; p=0,0007) ; la PFS médiane (mPFS) était de 6,3 mois pour le cabozantinib en association avec l'atezolizumab, contre 4,2 mois pour le second NHT. Cette valeur est pratiquement identique à la SSP dans la population ITT (n=507) : Le HR était de 0,64 (IC à 95 % : 0,50-0,81, p=0,0002) ; la SSPm était de 6,3 mois pour le cabozantinib en association avec l'atezolizumab et de 4,2 mois pour la seconde NHT.

Après un suivi médian de 12,0 mois pour la population ITT, la survie globale médiane était de 16,7 mois pour le cabozantinib en association avec l'atezolizumab, contre 14,6 mois pour la seconde NHT (HR : 0,79 ; 95% CI : 0,58-1,07 ; p=0,13). Bien qu'une tendance à l'amélioration de la SG ait été observée, les données étaient immatures et n'atteignaient pas le seuil de signification statistique. L'étude se poursuivra jusqu'à la prochaine analyse de la SG, prévue en 2024.

Des événements indésirables apparus au cours du traitement ont été observés chez 97 % des patients traités par cabozantinib en association avec l'atezolizumab (n=248), contre 87 % des patients traités par un second NHT (n=253), dont 48 % et 23 % étaient de grade 3/4, respectivement. Des EI de grade 5 liés au traitement sont survenus chez 8 % des patients traités par l'association médicamenteuse contre 12 % des patients traités par une seconde NHT ; aucun EI de grade 5 lié au traitement n'est survenu dans l'un ou l'autre des bras. Les EI liés au traitement ont conduit à l'arrêt de l'une des composantes du traitement chez 13 % des patients traités par l'association médicamenteuse et 2 % des patients traités par une seconde NHT.

Pour toutes les composantes du traitement, les EI liés au traitement ayant conduit à l'arrêt du traitement étaient respectivement de 5 % et de 2 %.