Exscientia plc a annoncé le lancement d'EXCYTE-2, une étude clinique observationnelle sur la leucémie myéloïde aiguë (LMA) visant à étudier la relation entre la réponse médicamenteuse ex vivo (EVDR) mesurée dans des échantillons primaires de sang ou de moelle osseuse à l'aide de la plateforme de médecine de précision unicellulaire à apprentissage profond de l'entreprise et la réponse clinique réelle des patients. L'étude EXCYTE-2 recueillera des échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de LAM en première intention, avec une option d'extension aux patients en deuxième intention. Ces deux groupes de patients représentent des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et où les taux de survie sont faibles.

Des échantillons de tissus issus de biobanques, ainsi que des données cliniques sur les patients, y compris des données de diagnostic et de résultats, seront collectés auprès des centres de traitement et les échantillons seront traités par Exscientia ou par des laboratoires partenaires. Ces laboratoires partenaires utiliseront l'IA d'Exscientia basée sur le cloud pour analyser les échantillons à distance. En outre, l'étude permet d'évaluer l'activité de l'EXS74539 (?539), l'inhibiteur de LSD1 d'Exscientia, dans un vaste ensemble d'échantillons cliniquement annotés.

Ce travail pourrait soutenir le développement en cours de ?539, en particulier dans la sélection des patients pour les futurs essais cliniques. L'étude EXCYTE-2 s'appuie sur d'autres études précédemment lancées sur la médecine de précision, notamment EXALT-1 et EXCYTE-1. L'étude EXALT-1 était un essai interventionnel et le premier essai à tirer parti de l'analyse de l'action des médicaments dans les tissus cancéreux humains primaires à l'aide de l'imagerie à haut contenu et de l'apprentissage profond pour guider le choix du traitement et améliorer les résultats chez les patients atteints de cancers hématologiques à un stade avancé. EXCYTE-2 s'appuiera sur les progrès réalisés par la société sur sa plateforme de médecine de précision pilotée par l'IA depuis la fin de l'essai EXALT-1 et évaluera spécifiquement des populations de patients à des stades plus précoces.

EXCYTE-1 est une étude observationnelle prospective en cours, axée sur le cancer de l'ovaire. L'essai EXCYTE-2 est une étude multicentrique en deux phases qui évalue la corrélation entre la réponse clinique et la réponse ex vivo au médicament, mesurée à l'aide de la plateforme de médecine de précision basée sur l'IA d'Exscientia dans la LAM. Dans un premier temps, l'étude se concentrera sur des patients atteints de LAM nouvellement diagnostiquée, avec la possibilité d'inclure des patients atteints de LAM en rechute/réfractaire après une analyse intermédiaire.

Le sang ou la moelle osseuse prélevés sur les patients avant le début du traitement seront obtenus à partir de biobanques. L'EVDR des thérapies standard couramment utilisées sera ensuite évaluée dans ces échantillons de patients par la plateforme de médecine de précision basée sur l'IA d'Exscientia. Ces résultats seront comparés à la réponse clinique des patients au traitement.

Ces résultats seront comparés à la réponse clinique des patients au traitement, qui sera choisie et évaluée par des médecins en aveugle des données EVDR. La rémission complète sera utilisée comme critère d'évaluation clinique primaire et évaluée pour surveiller l'association avec EVDR. La maladie résiduelle mesurable est incluse comme critère d'évaluation clinique secondaire.