Brickell Biotech, Inc. a annoncé que les premiers sujets ont été dosés dans la portion à dose ascendante unique (“SAD” ;) de l'essai clinique de phase 1 de la société évaluant BBI-02 chez des sujets adultes en santé et des patients atteints de dermatite atopique (“AD” ;). Le BBI-02 est un inhibiteur de petite molécule DYRK1A potentiel, premier de sa catégorie, hautement sélectif et biodisponible par voie orale, qui vise à rétablir l'équilibre immunitaire en modulant les réponses immunitaires adaptatives et innées chez les patients atteints de maladies auto-immunes et inflammatoires. Le premier essai humain de phase 1 du BBI-02 (“BBI-02-101” ;) est une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique (“PK” ;) et la pharmacodynamique (“PD” ;) des capsules de BBI-02 chez des sujets adultes en santé et des patients atteints de la MA.

La partie 1A de l'étude est une évaluation SAD du BBI-02 ou du placebo chez des sujets adultes en santé, et la partie 1B de l'étude sera une évaluation à doses multiples croissantes (“MAD” ;) du BBI-02 ou du placebo administré une fois par jour pendant 14 jours chez des sujets adultes en santé. Après avoir terminé les cohortes SAD et MAD, Brickell prévoit d'inscrire la partie 2 de l'étude, qui comparera le BBI-02 au placebo chez les patients atteints de la MA modérée à sévère sur 28 jours de dosage et comprendra une évaluation préliminaire de l'efficacité. Les premiers résultats des parties SAD et MAD de l'essai de phase 1 devraient être annoncés au début de 2023.