Genetron Holdings Limited a annoncé avoir signé un accord de collaboration avec HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED") pour le développement conjoint d'un test de diagnostic compagnon (CDx) pour ORPATHYS® ; (savolitinib) en Chine. Dans le cadre de cet accord, les partenaires prévoient de valider et d'enregistrer conjointement le test 8 gènes du cancer du poumon (tissu) de Genetron Health, basé sur la technologie NGS, comme CDx pour ORPATHYS® ;. Développé sur la base de la méthode propriétaire One-step Seq de Genetron Health, le 8-gene Lung Cancer Assay (Tissue) a été approuvé par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine (“NMPA” ;) comme test IVD en 2020. Ce test est le premier panel basé sur le NGS approuvé sur le marché pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui pourrait détecter les altérations de saut de l'exon 14 de MET basées sur l'ARN pour la sélection et le suivi du traitement. Le test a été commercialisé en Chine pour une utilisation dans les hôpitaux et a également obtenu le marquage CE en 2021. ORPATHYS® ; est un inhibiteur oral, puissant et hautement sélectif de la tyrosine kinase MET (“TKI” ;) qui a démontré une activité clinique dans les tumeurs solides avancées. Il bloque l'activation atypique de la voie de la tyrosine kinase du récepteur MET qui se produit en raison de mutations (telles que les altérations de saut d'exon 14) ou d'amplification du gène. À la suite d'un examen prioritaire, ORPATHYS® ; a reçu une approbation conditionnelle d'enregistrement de médicament par l'ANSM en Chine en juin 2021.