Gilead Sciences, Inc. a annoncé avoir conclu deux accords de collaboration et de fourniture d'essais cliniques avec Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) afin d'évaluer l'association du conjugué anticorps-drogue (ADC) Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) ciblant Trop-2 de Gilead et de la thérapie anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) de Merck dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique. Dans le cadre de cette collaboration, Merck sponsorisera un essai clinique mondial de phase 3 de Trodelvy en combinaison avec KEYTRUDA comme traitement de première ligne pour les patients atteints de NSCLC métastatique. En outre, les sociétés ont récemment établi un accord selon lequel Gilead parrainera une étude de phase 2 de recherche de signal évaluant les combinaisons incluant le pembrolizumab dans le traitement de première ligne du NSCLC. Le NSCLC est le type le plus courant de cancer du poumon et représente jusqu'à 85% des cas. Il s'agit d'une maladie agressive au pronostic sombre. Bien qu'il y ait eu des progrès significatifs ces dernières années dans le traitement de la maladie, il y a toujours un besoin majeur non satisfait pour les patients avec seulement 25% des patients survivant au-delà de cinq ans. Trodelvy est un anticorps-médicament conjugué qui cible spécifiquement les cellules exprimant le Trop-2 pour permettre la livraison locale d'une charge utile cytotoxique qui tue sélectivement les cellules ciblées. La combinaison de Trodelvy avec un agent immuno-stimulant tel que KEYTRUDA pourrait fournir une nouvelle option de traitement pour un plus grand nombre de patients atteints de NSCLC métastatique en première ligne. L'utilisation de Trodelvy pour le traitement du NSCLC est expérimentale, et la sécurité et l'efficacité de cette utilisation n'ont pas été établies ou approuvées par une agence réglementaire dans le monde. Aux Etats-Unis, Trodelvy est approuvé pour le traitement du cancer du sein triple négatif (TNBC) métastatique de seconde ligne, et a été approuvé dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée pour le traitement du cancer urothélial (UC) métastatique chez les adultes qui ont reçu certains traitements antérieurs. Trodelvy a un avertissement encadré pour la neutropénie sévère ou menaçant le pronostic vital et la diarrhée sévère. Everest Medicines participera également à l'étude mondiale de phase 3 en Asie grâce à son accord de collaboration existant avec Gilead. Ces accords font suite à une collaboration, établie en octobre 2021, pour étudier Trodelvy en combinaison avec KEYTRUDA comme traitement de première ligne pour les personnes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé ou métastatique. L'utilisation de Trodelvy pour le traitement du NSCLC et l'utilisation de Trodelvy en combinaison avec KEYTRUDA pour n'importe quelle utilisation est expérimentale, et la sécurité et l'efficacité pour ces utilisations n'ont pas été établies ou approuvées par les agences réglementaires au niveau mondial.