Gritstone bio, Inc. a annoncé les résultats actualisés de la survie globale (OS) de son étude de phase 1/2 évaluant GRANITE, une immunothérapie individualisée basée sur un vaccin, pour le traitement des tumeurs solides avancées. Ces résultats, ainsi que les résultats d'une analyse clinicopathologique de patients atteints de MSS-CRC métastatique avec et sans réponse moléculaire, seront présentés sous forme de poster lors de la 37e réunion annuelle de la Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). L'étude de phase 1/2 évalue la sécurité, l'immunogénicité et l'activité clinique de GRANITE en association avec l'inhibiteur de point de contrôle PD-1, nivolumab et l'anticorps anti-CTLA-4 ipilimumab par voie sous-cutanée dans les tumeurs solides avancées.

Cette étude a recruté et traité 29 patients atteints de tumeurs solides métastatiques préalablement traitées, notamment des patients atteints de cancer colorectal, d'adénocarcinome gastro-œsophagien et de cancer du poumon non à petites cellules. Sur 13 patients atteints de MSS-CRC, 6 ont présenté une réponse moléculaire définie par une réduction de =30% de l'ADN tumoral circulant (ADNc) et continuent de présenter un avantage en termes de survie globale par rapport aux patients sans réponse moléculaire. Données actualisées sur la survie globale (OS) de la phase 1/2 de GRANITE : 6 des 13 patients traités atteints de MSS-CRC ont présenté une réponse moléculaire et la survie globale médiane observée dans ce groupe dépassera désormais 22 mois (OS médiane non encore atteinte contre 7,8 mois chez les patients sans réponse moléculaire).

Ceci se compare à une survie globale médiane non encore atteinte et dépassant 18 mois, comme rapporté en mai 2022. Caractéristiques clinicopathologiques de la phase 1/2 de GRANITE : 4 des 6 patients présentant une réponse moléculaire avaient des métastases hépatiques. Tous les patients présentaient une expression de PD-L1 < 1% et de faibles niveaux d'expression de gènes liés à l'IFNg.

La charge mutationnelle tumorale médiane était de 2,9 et 3,6 mutations/MB chez ceux avec et sans réponse moléculaire, respectivement.