Gritstone bio, Inc. a annoncé la présentation des résultats de trois études de phase 1 en cours évaluant ses candidats vaccins à ARNm auto-amplifiant (samRNA) contre COVID-19 (dans le cadre du programme CORAL de la société) lors de l'IDWeek 2023, qui se tiendra du 11 au 15 octobre 2023 à Boston, MA. Gritstone présentera d'autres données de suivi des études CORAL-CEPI et CORAL-BOOST (dernière présentation antérieure en avril 2023, communiqué de presse). Des représentants de l'Infectious Diseases Clinical Research Consortium (IDCRC), un réseau d'essais cliniques établi par le National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), présenteront les premiers résultats de l'étude CORAL-NIH, une étude de phase 1 menée par l'IDCRC et soutenue par le NIAID).

Les résultats de ces études réaffirment et étendent généralement les conclusions de l'étude CORAL, selon lesquelles l'approche de Gritstone basée sur l'ARN sam de nouvelle génération, qui intègre à la fois Spike et d'autres cibles virales (" Spike plus "), peut induire des réponses immunitaires puissantes et durables, susceptibles d'entraîner une protection clinique étendue et de longue durée. Principaux faits marquants des présentations d'affiches de l'IDWeek : Présentations CORAL-CEPI et CORAL-BOOST (présentées par Gritstone) Présentation CORAL-CEPI (Abstract 1538194, Poster Presentation) : Durable Immune Response Induced by Self-amplifying mRNA (samRNA) SARS-CoV-2 Vaccine Candidates in Vaccine-naïve HIV Negative and People Living with HIV (PLWH) Populations Date/Heure : Saturday, Oct 14, 2023, 12:15 - 1:30 PM Poster # : 2372 Presenter : Atul Nagare, MD et Lieu : BCEC Poster Hall. CORAL-CEPI (NCT05435027) est une étude de phase 1 évaluant les candidats vaccins COVID-19 à base d'ARN sam contenant Spike et d'autres cibles virales dans les populations séronégatives (naïves de virus et convalescentes) et les personnes vivant avec le VIH (PLWH) en Afrique du Sud (N = 342).

Les résultats présentés pour les groupes A, B et C (n = 242) ont été démontrés : Toutes les doses (3ug, 10ug et 30ug) ont été bien tolérées par les participants séronégatifs et les PVVIH, quel que soit leur statut sérologique vis-à-vis du SRAS-CoV-2 au début de l'étude. Des réponses élevées en IgG et en anticorps neutralisants ont été induites et maintenues pendant au moins 12 mois. Les réponses des lymphocytes T spike et non spike ont augmenté et/ou se sont maintenues chez la majorité des individus à tous les niveaux de dose.

Les données sur les lymphocytes T des PVVIH sont encore en cours d'évaluation. Présentation de CORAL-BOOST (Abstract 1530224, Poster Presentation) : Durable Immune Response Induced by a Self-amplifying mRNA (samRNA) SARS-CoV-2 Vaccine Candidate in Adults Previously Vaccinated with mRNA or Adenovirus Primary Series Date/Heure : Saturday, Oct 14, 2023, 12:15 - 1:30 PM Poster # : 2346 Presenter : Meghan G. Hart Emplacement : BCEC Poster Hall CORAL-BOOST (NCT05148962) est une étude de phase 1 évaluant un candidat vaccin COVID-19 basé sur l'ARN sam et contenant le spike ainsi que d'autres cibles virales chez les personnes âgées de 60 ans et plus (N = 40). Les résultats présentés pour les cohortes 1 à 4 (n = 37) ont démontré : Le vaccin candidat a été bien toléré en tant que rappel, indépendamment de la série de vaccination primaire (administration de samRNA après Vaxzevria ou administration de samRNA après ARNm).

Des anticorps neutralisants robustes et durables ont été induits et maintenus pendant au moins 12 mois contre SpikeD614G et les variantes concernées. De larges réponses des cellules T ont été induites contre les épitopes des cellules T Spike et non Spike inclus dans le vaccin. Utilisation d'essais de séquençage des récepteurs de cellules T pour évaluer l'ampleur de la réponse des cellules T.

Présentation CORAL-NIH (présentée par l'IDCRC) : Présentation CORAL-NIH (Abstract 1530224, Poster Presentation) : Rapport intermédiaire sur l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité d'un vaccin COVID-19 à ARNm auto-amplifié (samRNA) GRT-R910 en rappel chez des adultes en bonne santé Date/Heure : Samedi 14 octobre 2023, 12:15 - 13:30 Poster # : 2395 Présentatrice : Jennifer Whitaker Emplacement : BCEC Poster Hall CORAL-NIH (NCT04776317) est une étude de phase 1 d'un vaccin candidat basé sur l'ARN sam contenant le spike ainsi que d'autres cibles virales en tant que rappel chez des adultes en bonne santé aux États-Unis et parrainée et exécutée par le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) (N = 150). Les résultats présentés pour les adultes de toutes les tranches d'âge et de tous les niveaux de dose (n = 48) ont démontré que le vaccin candidat était bien toléré par les patients : Le vaccin candidat a été bien toléré et aucun signal de sécurité n'a été identifié. Un renforcement durable des réponses immunitaires humorales contre Spike et les variantes concernées, ainsi que des réponses élevées en anticorps neutralisants pendant au moins 6 mois ont été observés pour tous les groupes de vaccins.

Les résultats sont cohérents avec ceux des essais de phase 1 du GRT-R910 et de vaccins similaires (GRT-R912 et GRT-R914).