Gritstone bio, Inc. a annoncé que la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) lui avait attribué un contrat pour la réalisation d'une étude comparative de phase 2b évaluant le vaccin candidat à ARNm auto-amplifié (samRNA) de Gritstone contenant Spike ainsi que d'autres cibles virales pour protéger contre le COVID-19. L'accord, d'une valeur maximale de 433 millions de dollars, a été conclu dans le cadre du "Projet NextGen", une initiative du ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS) visant à développer un pipeline de vaccins et de traitements nouveaux et innovants offrant une protection plus large et plus durable contre le COVID-19.

Dans le cadre de ce contrat, Gritstone bio mènera une étude de phase 2b randomisée en double aveugle auprès de 10 000 participants afin de comparer l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité du vaccin candidat Gritstone de nouvelle génération contre le COVID-19 avec un vaccin COVID-19 approuvé. Les préparatifs de l'étude sont en cours et l'exécution de l'étude sera entièrement financée par BARDA. Gritstone mènera l'étude aux États-Unis en collaboration avec le COVID-19 Prevention Network (CoVPN), un réseau de sites d'essais cliniques soutenu par le NIAID et basé au Fred Hutchinson Cancer Center, qui a l'expérience de la conduite de grands essais de vaccins COVID-19.