Hyloris Pharmaceuticals SA a annoncé des résultats positifs pour l'essai de phase 2 du Miconazole Domiphen-Bromide (MCZ-DB) chez des patientes souffrant de candidose vulvovaginale aiguë. L'essai de phase 2 du MCZ-DB était un essai de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, contrôlé activement, évaluant la sécurité et l'efficacité de deux doses de MCZ-DB (MCZ 2% combiné à 0,14% ou 0,29% de DB) administrées une fois par jour pendant 7 jours chez des patientes souffrant de candidose vulvovaginale aiguë. L'étude a été menée en Belgique avec un total de 102 patientes recrutées.

L'efficacité a été évaluée en fonction des résultats cliniques et mycologiques du traitement. Un résultat clinique positif est une résolution des signes et symptômes de la VVC, tandis que le résultat mycologique est déterminé par un écouvillonnage vaginal indiquant l'absence de levure de l'espèce Candida. Les principaux résultats sont résumés : Au jour 29, au jour 57 et au jour 85, la faible dose (MCZ et 0,14% de DB) a démontré une efficacité supérieure à celle du contrôle actif (MCZ).

Au jour 15, les deux doses administrées ont montré une sécurité et une tolérabilité positives sans supériorité significative par rapport au contrôle actif. MCZ-DB a été bien toléré dans les deux cohortes de doses, sans qu'aucun événement indésirable grave n'ait été signalé. Après les traitements, il n'y a pas eu d'indication d'exposition systémique au bromure de domiphène.