Hyloris Pharmaceuticals SA a annoncé que le premier patient a été recruté dans le cadre d'un essai clinique pivot de phase 3 portant sur l'acide tranexamique en bain de bouche. Le produit candidat d'Hyloris est un nouveau traitement destiné aux patients sous traitement anticoagulant qui subissent des interventions dentaires présentant un risque de saignement excessif. Il s'agit d'une solution orale contenant de l'acide tranexamique, un agent antifibrinolytique à action locale.

Les données positives d'un essai pharmacocinétique de phase 1 chez des sujets sains ont suggéré que le traitement était bien toléré dans des conditions variées, sans effets indésirables graves après une extraction dentaire, tout en contrôlant efficacement les hémorragies procédurales sans retarder la formation du caillot. Le rince-bouche reformulé exclusif d'Hyloris a été mis au point pour être utilisé lors d'interventions chirurgicales mineures avec complications/saignements. La formulation peut être utilisée par les professionnels des soins dentaires pour les patients sous traitement anticoagulant qui bénéficient de la possibilité de poursuivre leur traitement anticoagulant lorsqu'ils doivent subir des interventions dentaires.

En répondant aux défis uniques auxquels sont confrontées les personnes sous anticoagulants, cette solution de soins bucco-dentaires vise à améliorer l'expérience dentaire globale et la santé bucco-dentaire de ces patients. L'acide tranexamique est un agent antifibrinolytique utilisé depuis des décennies pour réduire ou prévenir les saignements postopératoires chez les patients souffrant de problèmes hémorragiques. Le médicament est actuellement approuvé pour l'administration intraveineuse (CYKLOKAPRON® ? IV) aux États-Unis pour la réduction ou la prévention des saignements chez les patients présentant un risque élevé d'hémorragie intra et post-opératoire (au cours d'interventions chirurgicales générales et orales, telles que les extractions dentaires) en raison d'un trouble de la coagulation tel que l'hémophilie (selon les indications).

Le médicament est également autorisé aux États-Unis sous forme de comprimé oral (LYSTEDA® ?) pour les saignements menstruels cycliques abondants.