IDEAYA Biosciences, Inc. a annoncé des données cliniques présentées lors d'une session de communication au Congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO 2023), issues de l'essai clinique de phase 2 en cours de la société évaluant le darovasertib en association avec le crizotinib chez des patients atteints de mélanome uvéal métastatique (MUM). Dans l'essai clinique de phase 1 (IST) parrainé par les investigateurs et intitulé "Neoadjuvant /Adjuvant trial of Darovasertib in Ocular Melanoma" (NADOM), dirigé par l'investigateur principal, le Professeur Anthony Joshua, MBBS, PhD, FRACP, Chef du Département d'Oncologie Médicale, Kinghorn Cancer Centre, St. Vincent's Hospital à Sydney, avec la participation de l'Alfred Health et du Royal Victorian Eye and Ear Hospital à Melbourne, l'étude fait état d'une mise à jour préliminaire avec une date limite d'inscription au 17 juillet 2023 de sept patients traités jusqu'à la réponse maximale dans le cadre néo-adjuvant (jusqu'à 6 mois de darovasertib en monothérapie chez les patients qui ont été recrutés avec une énucléation planifiée) ; 2 patients ont confirmé que leur œil a été sauvé (c'est-à-dire qu'ils ont été convertis à la curiethérapie en plaques), convertis à la curiethérapie par plaque) et un troisième patient a été confirmé comme éligible à la curiethérapie par plaque et poursuit le traitement néo-adjuvant par darovasertib jusqu'à l'obtention d'un bénéfice maximal ; ce qui donne un taux global de préservation de l'oeil de 50% pour les patients évaluables.

Parmi les patients évaluables (6 sur 7) traités jusqu'au bénéfice maximal, défini par au moins une échographie, environ 83% des patients ont vu leur tumeur diminuer. Deux patients n'ont pas achevé leur traitement jusqu'à l'obtention d'une réponse maximale ; un patient présentait du sang sous-rétinien au départ et, en l'absence de rétrécissement et de détérioration visuelle, le patient a interrompu le traitement après 6 semaines. Un deuxième patient non évaluable a présenté un EI de grade 3 lié au médicament, à savoir une dermatite, et a interrompu le traitement avant la première scintigraphie.

Deux des quatre patients supplémentaires après la date limite d'inscription du 17 juillet 2023 sont probablement éligibles aux plaques et poursuivent le traitement néoadjuvant au darovasertib jusqu'à l'obtention d'un bénéfice maximal, un patient ayant été énucléé. Au total, 11 patients éligibles pour recevoir une thérapie néoadjuvante de 6 mois ont été recrutés à ce jour dans la cohorte IST néoadjuvante d'énucléation des UM. L'étude de phase 2 (néo)adjuvante d'IDEAYA sur le darovasertib en monothérapie, sponsorisée par la société, observe un recrutement rapide à ce jour, avec 6 patients UM enrôlés, dont 4 patients ayant subi une énucléation et 2 patients ayant reçu une thérapie par plaques.