Imugene Limited a annoncé que le premier patient a reçu une dose dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 évaluant la sécurité du nouveau virus oncolytique CF33-hNIS VAXINIA lorsqu'il est utilisé chez des personnes atteintes de tumeurs solides avancées. Il a été démontré que le virus oncolytique développé par City of Hope réduit les tumeurs cancéreuses du côlon, du poumon, du sein, de l'ovaire et du pancréas dans des modèles précliniques en laboratoire et sur des animaux. La thérapie virale oncolytique est rendue possible lorsque des virus présents dans la nature sont génétiquement modifiés pour infecter, se répliquer dans et tuer les cellules cancéreuses, tout en épargnant les cellules saines.

Bien que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire aient été efficaces dans certains cancers, les patients rechutent souvent et finissent par ne plus répondre ou par développer une résistance à ce type de traitement. Les premières recherches montrent que les virus oncolytiques peuvent amorcer le système immunitaire d'une personne et augmenter le niveau de PD-L1 dans les tumeurs, rendant l'immunothérapie plus efficace contre le cancer. L'essai multicentrique de phase 1 commencera par l'administration d'une faible dose de CF33-hNIS à des patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées qui ont déjà reçu au moins deux lignes de traitement standard.

Le traitement expérimental sera administré soit sous forme d'injection directement dans les tumeurs, soit par voie intraveineuse. Une fois que les patients du groupe de traitement unique auront été traités avec les doses les plus faibles de CF33-hNIS et qu'une sécurité acceptable aura été démontrée, certains nouveaux participants à l'étude recevront le virus oncolytique expérimental en combinaison avec l'immunothérapie pembrolizumab, un anticorps modifié qui améliore la capacité du système immunitaire à combattre les cellules cancérigènes. L'étude vise à recruter 100 patients sur environ 10 sites d'essai aux États-Unis et en Australie.

City of Hope a accordé une licence exclusive des droits de brevet couvrant CF33 à Imugene Limited, une société développant de nouvelles thérapies qui activent le système immunitaire contre le cancer. Imugene a donné à CF33-hNIS le nom de VAXINIA. La composante américaine de l'essai de phase 1 est menée dans le cadre du processus d'investigation d'un nouveau médicament (IND) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, suite à l'autorisation de l'IND de la FDA en décembre 2021.

L'activation du site et le recrutement des patients se poursuivent. La première institution clinique aux États-Unis à recevoir l'approbation éthique est City of Hope, une organisation de recherche et de traitement du cancer de renommée mondiale à Los Angeles. D'autres sites cliniques seront ouverts à travers les États-Unis en 2022.