InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) a annoncé les résultats positifs d'une étude pharmacocinétique sur le cobitolimod chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère. L'absorption systémique a été limitée à la fois pour les patients atteints de la maladie active et en rémission clinique. Pour la première fois, les patients ont été traités avec des doses de 500 mg et, conformément aux études précédentes, le cobitolimod a été bien toléré.

Les résultats de l'étude comprennent les données pharmacocinétiques de 7 patients atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère et traités avec des doses de 500 mg de cobitolimod administrées par voie rectale. Les concentrations plasmatiques de cobitolimod ont d'abord été mesurées après l'administration de 500 mg de cobitolimod chez les 7 patients pendant une poussée. Les patients ont ensuite reçu une deuxième dose de 500 mg de cobitolimod à la semaine 3, après quoi le degré de rémission clinique a été évalué à la semaine 6. Bien qu'il s'agisse d'une étude ouverte à petite échelle, il est encourageant de constater que 4 des 7 patients ont obtenu une rémission clinique à la semaine 6. Une deuxième analyse pharmacocinétique a été réalisée après que ces patients aient reçu une troisième dose de 500 mg de cobitolIMod.

Cette analyse visait à étudier l'absorption systémique du cobitolimod également chez les patients en rémission. Les résultats ont montré une absorption systémique limitée après la dose de 500 mg de cobitolimod à la fois pour les patients en poussée et en rémission, la majorité des patients ayant des niveaux indétectables de cobitolimod dans le plasma après 8 heures. Le cobitolimod a été bien toléré et aucun événement indésirable grave n'a été signalé au cours de l'étude.

La société prévoit de publier les résultats complets de l'étude dans une revue scientifique et de les présenter lors d'une prochaine conférence médicale.