InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) a annoncé qu'un DMC indépendant a terminé l'analyse de sélection des doses prévue, y compris l'examen de la sécurité et l'évaluation de la futilité dans l'étude d'induction 1 du programme de phase III CONCLUDE. Le DMC indique qu'il est peu probable que le cobitolimod réponde au critère d'évaluation principal à l'issue de l'étude d'induction 1. L'avis d'arrêter l'étude n'était pas basé sur des problèmes de sécurité. L'analyse pré-spécifiée et indépendante a inclus les 133 premiers patients (c'est-à-dire environ 30% du total des 440 patients de l'étude d'induction 1) qui ont terminé l'étude d'induction de 6 semaines.

Dans le cadre de l'analyse, le CGM a procédé à un examen de la sécurité et à une évaluation de la futilité sur la base du critère d'évaluation primaire, à savoir l'élimination clinique à la semaine 6. Une évaluation de la futilité est réalisée pour arrêter un essai si les chances d'atteindre un critère principal significatif à la fin de l'étude sont trop faibles.