J&J : sollicite deux indications pédiatriques pour Xarelto
Le 23 juin 2021 à 17:59
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Les compagnies pharmaceutiques Janssen, de Johnson et Johnson, annoncent aujourd'hui avoir soumis une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour l'utilisation du Xarelto (rivaroxaban) chez les enfants.
Il s'agirait de traiter la thromboembolie veineuse chez les patients nourrissons et jusqu'à 18 ans, et de permettre la thromboprophylaxie (prévention des caillots sanguins) chez les patients âgés de 2 ans et plus, atteints d'une cardiopathie congénitale qui ont subi une intervention de Fontan.
'Le dépôt de cette demande est une étape importante pour aider à réduire le fardeau des caillots sanguins et fournir aux médecins des options de dosage optimales en fonction du poids corporel chez les patients pédiatriques', a déclaré James List, responsable mondial du domaine thérapeutique Cardiovasculaire et métabolisme chez Janssen Research & Development.
' L'annonce d'aujourd'hui est l'aboutissement d'années d'engagement à comprendre le profil d'innocuité et d'efficacité de Xarelto chez les patients de tous âges', a-t-il ajouté.
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Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (55,4%) : médicaments destinés au traitement des maladies cardio-vasculaires, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales, immunitaires, neurologiques, dermatologiques, etc. ;
- produits et équipements médicaux (28,9%) : systèmes de diagnostic, produits orthopédiques et gynécologiques, matériel chirurgical, etc. destinés aux professionnels de la santé ;
- produits de grande consommation (15,7%) : médicaments OTC (marques Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette, etc.), produits de santé et de beauté (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena et OGX), de soins pour bébés (Johnson's et Aveeno Baby), de soins bucco-dentaires (Listerine), d'hygiène féminine (Stayfree and Carefree et o.b.), de soins des plaies (Band-Aid et Neosporin), etc.
A fin 2022, Johnson & Johnson dispose de 89 sites de production implantés aux Etats-Unis (28), en Amérique du Nord (9), en Europe (27), en Afrique et Asie-Pacifique (25).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (51,2%), Europe (24,7%), Asie-Pacifique et Afrique (17,7%) et autres (6,4%).