Johnson & Johnson : a reçu un avis positif du CHMP
Le 22 juillet 2022 à 15:44
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Janssen reçoit un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le nouvel anticorps bispécifique TECVAYLI® (teclistamab) pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (RRMM).
Le teclistamab est un anticorps bispécifique redirigeant les cellules T. Il cible à la fois l'antigène de maturation des cellules B (BCMA), un marqueur présent sur les cellules du myélome multiple, et le CD3, sur les cellules T.
L'AMC est l'approbation d'un médicament qui répond à des besoins médicaux non satisfaits des patients, sur la base de données moins complètes que celles normalement exigées, lorsque l'avantage de la disponibilité immédiate du médicament l'emporte sur le risque et que le demandeur est en mesure de fournir des données cliniques complètes à l'avenir.
' Si elle est adoptée par la Commission européenne, cette autorisation pourrait être la première au niveau mondial pour le teclistamab, en tant que premier anticorps bispécifique redirigeant les cellules T pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire. ' a déclaré Peter Lebowitz, chef du domaine thérapeutique mondial, oncologie, Janssen Research & Development.
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Johnson & Johnson figure parmi les 1ers fabricants mondiaux de produits de soins. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (55,4%) : médicaments destinés au traitement des maladies cardio-vasculaires, oncologiques, infectieuses, gastro-intestinales, immunitaires, neurologiques, dermatologiques, etc. ;
- produits et équipements médicaux (28,9%) : systèmes de diagnostic, produits orthopédiques et gynécologiques, matériel chirurgical, etc. destinés aux professionnels de la santé ;
- produits de grande consommation (15,7%) : médicaments OTC (marques Tylenol, Sudafed, Benadryl, Zyrtec, Motrin, Nicorette, etc.), produits de santé et de beauté (Aveeno, Clean & Clear, Dr. CI:Labo, Neutrogena et OGX), de soins pour bébés (Johnson's et Aveeno Baby), de soins bucco-dentaires (Listerine), d'hygiène féminine (Stayfree and Carefree et o.b.), de soins des plaies (Band-Aid et Neosporin), etc.
A fin 2022, Johnson & Johnson dispose de 89 sites de production implantés aux Etats-Unis (28), en Amérique du Nord (9), en Europe (27), en Afrique et Asie-Pacifique (25).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (51,2%), Europe (24,7%), Asie-Pacifique et Afrique (17,7%) et autres (6,4%).