LENZ Therapeutics, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de phase 3 CLARITY portant sur deux formulations expérimentales d'acéclidine, LNZ100 et LNZ101, pour le traitement de la presbytie, la perte inévitable de la vision de près qui affecte la vie quotidienne de la quasi-totalité des personnes de plus de 45 ans. Dans les essais de sécurité et d'efficacité de phase 3 (CLARITY 1 et 2), le produit candidat principal LNZ100 (acéclidine à 1,75 %) a atteint les critères d'évaluation principaux et les principaux critères d'évaluation secondaires, avec une amélioration statistiquement significative de trois lignes ou plus de l'acuité visuelle de loin la mieux corrigée (BCDVA) de près, sans perte d'une ligne ou plus de l'acuité visuelle de loin. Le LNZ101 a donné des résultats similaires, notamment en atteignant les critères d'évaluation primaires et secondaires dans les études CLARITY 1 et 2, mais n'a pas montré de supériorité par rapport au LNZ100.

Sur la base de ces résultats, LENZ a choisi le LNZ100 comme produit candidat principal, pour lequel elle prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la mi-2024. Le taux de réponse élevé, l'apparition rapide et la longue durée de l'effet sur un large éventail de presbytes âgés de 45 à 75 ans et présentant une plage de réfraction de -4,0 à +1,0D SE correspondent aux caractéristiques que les patients attendent d'une option thérapeutique efficace. Sur la base de ces données très encourageantes, LENZ s'apprête à déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) mi-2024 pour le LNZ100 et à préparer la commercialisation au second semestre 2025 après l'approbation de la FDA, dans le but d'aider un grand nombre des 128 millions de personnes souffrant des symptômes de la presbytie aux États-Unis.