Mainz Biomed N.V. a annoncé le début de ColoFuture, une étude clinique internationale visant à évaluer le potentiel d'intégration d'un portefeuille de nouveaux biomarqueurs ARNm dans ColoAlert, le test de détection du cancer colorectal très efficace et facile à utiliser de la société, qui est commercialisé en Europe. Les nouveaux biomarqueurs d'expression génétique (ARNm), pour lesquels la société a acquis une option exclusive de licence auprès de l'Université de Sherbrooke au début du mois de janvier 2022, ont démontré une capacité unique à identifier les polypes coliques précancéreux curables, ainsi que le cancer colorectal (CCR) à un stade précoce traitable. L'étude ColoFuture évaluera l'efficacité de ces biomarqueurs pour améliorer le profil technique de ColoAlert afin d'étendre sa capacité à inclure l'identification des adénomes avancés (AA), un type de polype précancéreux souvent attribué au CCR, tout en augmentant les taux de sensibilité et de spécificité diagnostiques de ColoAlert. L’option exclusive d’accorder une licence pour ces biomarqueurs d’ARNm à l’Université de Sherbrooke est le résultat du travail de pionnier de l’institution dans le domaine, où les chercheurs ont testé une batterie de nouveaux biomarqueurs transcriptionnels en utilisant des échantillons de cancer du côlon et des lésions précancéreuses. Les résultats de ces études ont démontré que les cinq cibles ARNm choisies par Mainz Biomed offraient la plus grande sensibilité et spécificité de détection. (Herring et al 2021). L'étude ColoFuture évalue plus de 600 patients, hommes et femmes, âgés de 40 à 85 ans, dans deux centres participants en Norvège et deux en Allemagne. Les sujets seront invités à participer potentiellement à l'essai lorsqu'ils seront orientés vers une coloscopie (pré-inclusion) pour le dépistage du CCR ou une analyse diagnostique globale. Ceux qui acceptent de fournir un échantillon de selles avant la procédure seront éligibles pour la participation. Les critères d'inclusion sont basés sur l'un des résultats diagnostiques suivants : CCR, lésions précancéreuses avancées dans le côlon, ou côlon normal. Ensuite, les résultats de chaque patient seront comparés aux observations enregistrées lors de la coloscopie et aux résultats du test ColoAlert qui intègre les nouveaux biomarqueurs. Les principaux critères d'évaluation de l'étude consistent à déterminer les taux de sensibilité et de spécificité pour le CCR avec ColoAlert et les nouveaux biomarqueurs d'ARNm. Il existe plusieurs critères secondaires pour l'évaluation du test ColoAlert modifié, notamment la détermination de la sensibilité pour les lésions AA du côlon, la spécificité pour les lésions précancéreuses avancées du côlon et la spécificité pour l'absence de découverte colorectale (côlon normal). La société prévoit de terminer le recrutement au cours du second semestre de 2022 et vise à communiquer les résultats de l'étude au début de 2023.