Mainz Biomed N.V. a annoncé les premiers résultats de son étude clinique américaine eAArly DETECT, une étude de faisabilité multicentrique évaluant le potentiel d'intégration d'un portefeuille de nouveaux biomarqueurs d'expression génique (ARNm) dans une version de nouvelle génération de ColoAlert®, le test de dépistage du cancer colorectal (CCR) très efficace et facile à utiliser de la société, qui est commercialisé en Europe et dans certains territoires internationaux. Les résultats préliminaires d'eAArly DETECT indiquent une sensibilité de 97 % pour le cancer colorectal avec une spécificité de 97 % et une sensibilité de 82 % pour les adénomes avancés. Ils confirment les résultats positifs de ColoFuture, son homologue européen, dont les données ont été communiquées en octobre 2023.

L'étude eAArly DETECT a recruté 254 sujets évaluables dans 21 sites aux États-Unis, selon un schéma similaire à celui de ColoFuture, son homologue européen. Les patients âgés de 45 ans et plus ont été invités à participer à l'étude lorsqu'ils ont été orientés vers une coloscopie pour le dépistage du cancer colorectal (risque moyen), pour le suivi d'un test non invasif positif, d'une imagerie ou de symptômes, ou si un sujet a déjà été identifié comme ayant un cancer colorectal, mais avant qu'un traitement ne lui ait été administré. Les personnes qui ont accepté de fournir un échantillon de selles avant la coloscopie (ou le traitement dans le cas des sujets dont le cancer colorectal a déjà été identifié) étaient éligibles à la participation.

Les sujets ont été classés en groupes après examen central de la pathologie : CCR, adénome avancé, adénome non avancé, aucun résultat ou cancer non colorectal. Les résultats de chaque sujet ont été comparés aux résultats du test ColoAlert® intégrant les nouveaux biomarqueurs. Les résultats du test eAArly DETECT confirment, voire dépassent, les bons résultats obtenus par ColoFuture au début de l'année, à savoir une sensibilité de 94 % pour le cancer colorectal, avec une spécificité de 97 %, et une sensibilité de 80 % pour les adénomes avancés.