Mainz Biomed N.V. a annoncé qu'elle présentait les résultats de son étude ColoFuture. Moritz Eidens, directeur scientifique de la société, devant des universitaires réunis dans le cadre d'une séance d'affichage à la 4e Conférence internationale de gastro-entérologie à Paris, l'événement a depuis été reporté d'octobre à décembre. En concertation avec les responsables de la conférence, Mainz Biomed a choisi de publier les résultats très attendus de ColoFuture conformément au calendrier initial de la conférence.

L'étude ColoFuture était un essai clinique international multicentrique évaluant le potentiel d'intégration d'un portefeuille de nouveaux biomarqueurs d'expression génique (ARNm) dans ColoAlert(R), le test de dépistage du cancer colorectal (CRC) de la société, très efficace et facile à utiliser, qui est commercialisé à travers l'Europe et dans certains territoires internationaux. Les résultats présentés de l'étude comprennent une sensibilité de 94% pour le CRC avec une spécificité de 97% et une sensibilité de 80% pour l'adénome avancé (AA). Les résultats présentés de l'étude comprennent une sensibilité pour le CCR de 94% avec une spécificité de 97% et une sensibilité pour l'adénome avancé (AAA) de 80%.

Le produit est disponible dans certains pays de l'UE par l'intermédiaire d'un réseau de laboratoires indépendants de premier plan, de programmes de santé d'entreprise et de ventes directes. Pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis, ColoAlert® ? sera évalué dans le cadre de l'essai d'enregistrement de la FDA "ReconAAsense".

Une fois approuvé aux États-Unis, la stratégie commerciale de la société consiste à établir une distribution évolutive par le biais d'un programme de partenariat collaboratif avec des fournisseurs de services de laboratoire régionaux et nationaux dans tout le pays.