MannKind Corporation a annoncé les premiers résultats de l'étude INHALE-3 sur la prise de repas, qui ont été présentés par le Dr Irl B. Hirsch lors de la 17e Conférence internationale sur les technologies et les traitements de pointe pour le diabète (ATTD), à Florence, le 8 mars. INHALE-3 est un essai clinique américain de phase 4 évaluant l'insuline inhalée (plus basale) par rapport au traitement standard.

Les résultats statistiquement significatifs sont les suivants : Les sujets utilisant l'insuline inhalée ont présenté une hyperglycémie post-prandiale significativement réduite, par rapport à ceux qui ont utilisé des analogues sous-cutanés à action rapide (RAA) administrés par aérosol-doseur ou par pompe. L'aire sous la courbe (AUC ; 180 mg/dL) a été réduite de 20 % ; Les sujets ayant reçu de l'insuline par inhalation ont présenté des excursions glycémiques significativement plus faibles par rapport à la ligne de base ; les excursions glycémiques moyennes ont été réduites de 22% ; dans le groupe ayant reçu de l'insuline par inhalation, les niveaux de glucose moyens ont atteint leur maximum 15 minutes plus tôt que dans le groupe ayant reçu les soins habituels, bien que l'insuline par inhalation ait été administrée au début du repas par rapport aux RAA administrés 5 à 15 minutes avant. RAA administrée 5 à 15 minutes avant le repas. Les résultats de l'étude INHALE-3 à 17 semaines seront présentés le samedi 22 juin lors d'un symposium organisé dans le cadre des 84e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association à Orlando.

INHALE-3 est un essai contrôlé randomisé de 17 semaines avec une extension de 13 semaines. L'étude, à laquelle ont participé 141 patients (123 randomisés), a assigné aux participants de plus de 18 ans atteints de DT1 et utilisant une injection intraveineuse, un système automatisé d'administration d'insuline ou une pompe non automatisée, soit de continuer leur traitement standard, soit d'initier un régime d'insuline comprenant une injection basale quotidienne plus Afrezza pour les bolus (repas et corrections). Les sujets utilisant de l'insuline inhalée ont reçu une dose de conversion initiale plus élevée que celle indiquée sur l'étiquette actuelle.

Les deux groupes ont utilisé la surveillance continue du glucose pour évaluer le contrôle de la glycémie. Les taux d'A1c ont été obtenus au début de l'étude, à 17 et 30 semaines. Pour l'épreuve du repas, le groupe de l'insuline inhalée a pris une dose d'insuline inhalée immédiatement avant un repas standardisé (un shake nutritionnel de 240 calories), tandis que les personnes ayant reçu les soins habituels ont utilisé le RAA 5 à 15 minutes avant le repas.

Afrezza (insuline humaine) en poudre pour inhalation est une insuline humaine inhalée à action rapide indiquée pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète sucré. Limites d'utilisation : Non recommandé pour le traitement de l'acidocétose diabétique ou chez les patients qui fument ou qui ont récemment cessé de fumer.