Merck a annoncé qu'une revue systématique actualisée de la littérature examinant l'impact et l'efficacité à l'échelle mondiale de la vaccination contre le VPH au moyen de GARDASIL [vaccin recombinant quadrivalent contre le virus du papillome humain (types 6, 11, 16 et 18)] a été publiée en ligne dans la revue Expert Review of Vaccines. Cette revue systématique a observé que l'utilisation de GARDASIL a entraîné des réductions des taux de lésions cervicales de haut grade (précancéreuses) et de bas grade, ainsi que des réductions de certaines maladies non liées au VPH cervical et de l'infection par le VPH chez les femmes et les hommes. L'examen systématique comprenait 138 études évaluées par des pairs, publiées entre le 1er mars 2016 et le 31 mars 2020.

Elle détaille l'impact et l'efficacité de GARDASIL par le biais de programmes de vaccination dans 23 pays, à travers l'Afrique, l'Asie, l'Europe, l'Australie, l'Amérique du Sud et l'Amérique du Nord et s'appuie sur une analyse antérieure des données du monde réel publiée en 2016. L'analyse précédente du monde réel était basée sur 58 études évaluées par des pairs et publiées entre le 1er janvier 2007 et le 29 février 2016 à travers l'Australie/Nouvelle-Zélande.

29, 2016, à travers l'Australie/Nouvelle-Zélande, l'Europe et l'Amérique du Nord. Les études portant sur GARDASIL 9® (vaccin recombinant 9-valent contre le papillomavirus humain) n'ont pas été incluses dans cette analyse. Aux États-Unis, GARDASIL est indiqué chez les femmes de 9 à 26 ans pour la prévention des cancers du col de l'utérus, de la vulve, du vagin et de l'anus causés par les VPH de types 16 et 18 ; des verrues génitales causées par les VPH de types 6 et 11 ; et des lésions précancéreuses ou dysplasiques causées par les VPH de types 6, 11, 16 et 18.

GARDASIL est également approuvé chez les hommes âgés de 9 à 26 ans pour la prévention du cancer anal causé par les VPH de types 16 et 18, pour la prévention de la dysplasie anale et des lésions précancéreuses causées par les VPH de types 6, 11, 16 et 18, et pour la prévention des verrues génitales causées par les VPH de types 6 et 11. GARDASIL est contre-indiqué chez les personnes présentant une hypersensibilité, y compris des réactions allergiques graves à la levure, ou après une dose antérieure de GARDASIL. Outre l'inclusion de données du monde réel provenant d'un plus grand nombre de pays par rapport à la précédente revue publiée en 2016, des effets à plus long terme de la vaccination contre le VPH ont également été observés, notamment des réductions de certains types de lésions cervicales de haut grade (précancéreuses).

Les études incluses dans cette revue ont rapporté des réductions des lésions cervicales de bas grade et de haut grade (précancéreuses) ciblées par le vaccin chez les femmes. Les réductions les plus importantes ont été observées dans les groupes d'âge plus jeunes (14-17 ans), avec une réduction allant jusqu'à 73 % des CIN3+ (lésions précancéreuses cervicales) chez les femmes vaccinées. Conformément à l'examen précédent, des diminutions de l'incidence des verrues anogénitales continuent d'être observées dans les groupes d'âge féminins ciblés par le vaccin, avec des diminutions plus importantes (jusqu'à 88 %) observées dans les groupes d'âge plus jeunes.

Seize études portant sur des critères d'évaluation de maladies non cervicales ont également été évaluées dans le cadre de cette revue. Il n'existe pas de dépistage systématiquement recommandé pour la détection des maladies et des cancers non cervicaux liés au VPH. Les résultats concernant les maladies non cervicales sont les suivants : Des diminutions constantes observées dans les taux d'infection par le VPH de type vaccinal chez les femmes parmi les groupes d'âge ciblés par les programmes nationaux de vaccination, allant jusqu'à 96 %.

Une diminution globale constante de la prévalence de l'infection anale chez les hommes a été signalée, avec une variabilité observée selon le type de VPH. Une réduction significative des pré-cancers anaux de haut grade (AIN) a été observée chez les hommes vaccinés par rapport aux hommes non vaccinés ayant des rapports sexuels avec des hommes dans une étude. Au cours des années un et deux après la vaccination, une signification statistique de l'estimation a été observée (HR 0,42 [IC 95 % : 0,22-0,82, p=0,01] et HR 0,50 [IC 95 % : 0,26-0,98, p=0,05], respectivement).

Les résultats de la troisième année n'étaient pas significatifs, ce qui pourrait être dû à la perte de participants au suivi dans l'étude à plus long terme.