Merck fait savoir que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l'approbation du Keytruda associé à une chimiothérapie puis son administration comme adjuvant après chirurgie chez les personnes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou triple négatif (TNBC) à un stade précoce et à haut risque de récidive.
Un essai de phase III a montré qu'après un suivi médian de 39mois, le régime associant Keytruda a la chimiothérapie suivie d'une monothérapie adjuvante avec Keytruda avait permis de réduire le risque d'événements ou de décès de 37% par rapport au schéma chimiothérapie-placebo.
Merck attend désormais la décision de la Commission européenne pour une éventuelle autorisation de mise sur le marché de Keytruda dans cette indication. La décision finale est attendue au 2e trimestre 2022.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).
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