Merck & Co., Inc. et Ridgeback Biotherapeutics ont annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être social a accordé une approbation spéciale d'urgence au Japon pour le molnupiravir, un médicament antiviral oral expérimental, pour les maladies infectieuses causées par le SRAS-CoV-2. L'approbation spéciale d'urgence est le processus prévu par l'article 14-3 de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux pour approuver rapidement un produit médical dans une situation d'urgence afin de protéger la santé publique. Dans le cadre d'un accord d'approvisionnement annoncé précédemment, le gouvernement japonais achètera 1,6 million de cours de molnupiravir pour accélérer l'accès aux patients. Le molnupiravir a été le premier médicament antiviral oral COVID-19 à recevoir une autorisation le 4 novembre, lorsque l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a accordé son autorisation. Dans l'Union européenne, l'Agence européenne des médicaments a émis un avis scientifique positif pour le molnupiravir en vertu de l'article 5.3 du règlement 726/2004, qui vise à soutenir la prise de décision nationale sur l'utilisation possible du molnupiravir avant l'autorisation de mise sur le marché. Le 23 décembre, la Food and Drug Administration américaine a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le molnupiravir. Des demandes réglementaires sont en cours d'examen ou sont sur le point d'être soumises pour le molnupiravir dans le monde entier.