Merck : la FDA a approuvé une demande de médicament
Le 28 janvier 2020 à 11:38
Partager
Le groupe annonce que la Food and Drug Administration aux Etats Unis (FDA) a approuvé une demande de nouveau médicament (NDA) pour DIFICID (fidaxomicine).
Ce médicament permet de traiter la diarrhée chez les enfants âgés de six mois et plus.
La FDA a approuvé une demande de nouveau médicament (NDA) pour DIFICID (fidaxomicine) pour suspension buvable et une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour les comprimés DIFICID pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridioides (anciennement Clostridium) difficile ( DACD)
DIFICID est un médicament antibactérien macrolide indiqué chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus pour le traitement de la DACD.
' C. difficile est une cause importante de maladie diarrhéique associée aux soins de santé et à la communauté chez les enfants, et une guérison durable est difficile à obtenir chez certains patients. L'essai pédiatrique de fidaxomicine a été le premier essai contrôlé randomisé sur le traitement des infections à C. difficile chez les enfants ' a déclaré le Dr Larry K. Kociolek, directeur médical adjoint de la prévention et du contrôle des infections à l'hôpital pour enfants Ann & Robert H. Lurie de Chicago.
Copyright (c) 2020 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).