MIRA Pharmaceuticals, Inc. a fourni des informations actualisées concernant la molécule candidate brevetée et préclinique de la société, connue sous le nom de " MIRA1a ". MIRA1a est un médicament candidat à base de marijuana administré par voie orale qui fait l'objet d'une étude préclinique pour le traitement des patients adultes souffrant d'anxiété et de déclin cognitif, souvent associés à une démence précoce. Dans ses déclarations publiques antérieures auprès de la Securities and Exchange Commission et dans d'autres divulgations publiques, y compris dans les deux déclarations d'enregistrement de la société sur le formulaire S-1, déclarées effectives le 2 août 2023 et le 27 décembre 2023 (dossiers n° 333-273024 et 333-2769), MIRA1a est un médicament candidat à base de marijuana administré par voie orale.

333-273024 et 333-276118, respectivement) (les "Déclarations d'enregistrement"), la Société a indiqué qu'elle avait réalisé plusieurs études précliniques positives sur MIRA1a et les résultats de ces études. La Société détient un brevet américain enregistré relatif à MIRA1a (le "brevet MIRA1a"). La Société a indiqué dans les déclarations d'enregistrement que Curia Global, une organisation tierce de fabrication de médicaments, a fourni des services de développement et de production relatifs à la fabrication de lots de MIRA1a utilisés par la Société dans le cadre des études MIRA1a.

En juin 2023, la Société a commencé à travailler avec Recipharm Israel Ltd. en tant qu'autre organisation tierce de fabrication de médicaments. Découverte d'une nouvelle molécule (MIRA-55) : À partir de la fin de 2023, la Société, sur la base de discussions avec ses fabricants contractuels, a commencé à soupçonner que le composé utilisé dans les études MIRA1a n'était pas MIRA1a mais plutôt une nouvelle molécule avec une structure chimique distincte de MIRA1a. La société a alors entamé un processus d'analyses de confirmation concernant la découverte de cette nouvelle molécule et ses attributs potentiels.

La société appelle désormais cette molécule nouvellement découverte "MIRA-55". Au début de février 2024, sur la base de ses analyses, la Société a conclu qu'au cours du processus de fabrication et de mise à l'échelle, le composé MIRA1a prévu (basé sur le brevet MIRA1a) a en fait été synthétisé sous le nom de MIRA-55. À la suite de cette synthèse, selon les certificats d'analyse, la Société a utilisé le composé MIRA-55 dans les études MIRA1a, ce qui a mené aux résultats précliniques positifs rapportés.

Par conséquent, tous les résultats des essais précliniques divulgués antérieurement, y compris ceux des déclarations d'enregistrement, sont attribuables au composé MIRA-55. Il est important de noter que, sur la base de ses analyses précliniques à ce jour, la société estime que MIRA-55 est une amélioration par rapport à MIRA1a en ce sens qu'il présente une puissance et un potentiel d'efficacité accrus. Au début du mois de mars 2024, la Société a déposé une demande de brevet provisoire pour MIRA-55, en vue d'obtenir une protection mondiale par brevet.

Si ce brevet est délivré, la Société détiendra les droits de brevet sur MIRA1a et MIRA-55. Des tests supplémentaires sont nécessaires pour confirmer les convictions préliminaires de la société. Cependant, sur la base des découvertes faites à ce jour, la Société a décidé d'avancer MIRA-55 en tant que composé principal pour son médicament candidat oral à base de marijuana, tout en conservant ses droits sur MIRA1a.