Molecular Templates, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, suite à l'examen de sa demande de nouveau médicament expérimental (IND), de procéder aux essais cliniques de son nouveau programme MT-8421 ETB ciblant CTLA-4 chez des patients atteints de tumeurs solides récurrentes/réfractaires ayant déjà été exposés à des inhibiteurs de points de contrôle. Les données précliniques du MT-8421 ont montré que dans un modèle de souris transgénique exprimant CTLA-4 humain et portant des tumeurs syngéniques sous-cutanées, le traitement par MT-8421 a éliminé les Tregs immunosuppresseurs dans la TME mais pas dans la périphérie. Le MT-8421 a été bien toléré dans une étude de toxicologie GLP sur primates non humains et a atteint des niveaux sériques bien supérieurs aux concentrations IC50 projetées pour les Tregs dans la TME.

MTEM prévoit d'initier une première étude de phase I chez l'homme avec le MT-8421 d'ici le milieu de l'année 2023 à une dose initiale de 32 mcg/kg.