Nicox S.A. annonce que les derniers patients ont effectué la visite finale de l'étude de phase 3 Ncx 470 sur le glaucome au Mont Blanc
Le 19 septembre 2022 à 07:30
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Nicox SA a annoncé que les derniers patients ont terminé leur visite finale (3 mois) dans l'essai clinique de phase 3 du Mont Blanc portant sur le NCX 470 0,1% pour la diminution de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Un total de 691 patients a été enrôlé dans l'essai. Le NCX 470, principal produit candidat clinique de Nicox, est un nouveau collyre analogue de prostaglandine donneur d'oxyde nitrique (NO), potentiellement le meilleur de sa catégorie.
Le Mont Blanc est un essai multirégional, à double insu, de 3 mois, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité du NCX 470 solution ophtalmique 0,1% par rapport au latanoprost solution ophtalmique, 0,005%. Le latanoprost est le traitement de première intention le plus largement prescrit pour le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire. L'évaluation primaire de l'efficacité dans le Mont Blanc est basée sur la PIO appariée dans le temps à 8 heures du matin et à 4 heures de l'après-midi à la semaine 2, à la semaine 6 et au mois 3. La deuxième étude de phase 3 sur le NCX 470, Denali, est menée conjointement et financée à parts égales avec notre partenaire chinois, Ocumension Therapeutics.
Les premiers résultats sont actuellement attendus après 2024.
Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique est le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728 dans les maladies de la rétine. NCX 4251 pour la sècheresse oculaire est en cours de développement par son partenaire licencié Ocumension Therapeutics en Chine et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox SA génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié notamment à Harrow Health pour les Etats-Unis, et à Ocumension pour les marchés chinois et de la majorité des pays d'Asie du Sud-Est.