Nicox SA a annoncé que les derniers patients ont terminé leur visite finale (3 mois) dans l'essai clinique de phase 3 du Mont Blanc portant sur le NCX 470 0,1% pour la diminution de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Un total de 691 patients a été enrôlé dans l'essai. Le NCX 470, principal produit candidat clinique de Nicox, est un nouveau collyre analogue de prostaglandine donneur d'oxyde nitrique (NO), potentiellement le meilleur de sa catégorie.

Le Mont Blanc est un essai multirégional, à double insu, de 3 mois, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la sécurité du NCX 470 solution ophtalmique 0,1% par rapport au latanoprost solution ophtalmique, 0,005%. Le latanoprost est le traitement de première intention le plus largement prescrit pour le glaucome à angle ouvert ou l'hypertension oculaire. L'évaluation primaire de l'efficacité dans le Mont Blanc est basée sur la PIO appariée dans le temps à 8 heures du matin et à 4 heures de l'après-midi à la semaine 2, à la semaine 6 et au mois 3. La deuxième étude de phase 3 sur le NCX 470, Denali, est menée conjointement et financée à parts égales avec notre partenaire chinois, Ocumension Therapeutics.

Les premiers résultats sont actuellement attendus après 2024.