à un chiffre dans le milieu de la fourchette, une expansion de la marge et une avancée du robuste pipeline

Annonce événementielle selon l'art. 53 RC

* Chiffre d'affaires net du 4e trimestre en hausse de +6% (tcc1, +4% USD) et résultat opérationnel core croissant de +12% (tcc1, +9% USD)

* Innovative Medicines (IM): hausse de +7% (tcc, +5% USD) du chiffre d'affaires net et de +15% (tcc, +12% USD) du résultat opérationnel core

* Sandoz: hausse du chiffre d'affaires net de +2% (tcc, 0% USD) et résultat opérationnel core aligné sur celui du 4e trimestre de l'exercice précédent (0% tcc, 0% USD)

* Chiffre d'affaires net de l'exercice en hausse de +4% (tcc, +6% USD)stimulé par l'excellente performance d'Innovative Medicines

* IM a progressé de +6% (tcc, +8% USD), Sandoz a reculé de -2% (tcc, 0% USD)

* Forte performance des moteurs de croissance clés: Entresto (+40% tcc), Cosentyx (+17% tcc), Zolgensma (+46% tcc), Kesimpta (USD 372 millions), Promacta/Revolade (+15% tcc) et Kisqali (+36% tcc)

* Résultat opérationnel en progression de +13% (tcc, +15% USD), stimulé principalement par la hausse du chiffre d'affaires, par la productivité et bénéficiant d'une baisse des frais juridiques

* Résultat opérationnel coreen augmentation de +6% (tcc, +8% USD), la marge d'IM augmentant à 36,2% (+130 pb tcc)

* Résultat net s'élevant à USD 24,0milliards, bénéficiant du gain provenant de la cession de la participation dans Roche (USD 14,6 milliards)

* BPA core d'USD 6,29 (+7% tcc, +9% USD), est principalement due au résultat opérationnel core, légèrement impacté par la baisse du résultat core provenant de Roche suite à la cession de la participation

* Free cash-flow d'USD 13,3 milliards (+14% USD)

* Vente des actions au porteur deRoche pour USD 20,7 milliards. Début du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 15 milliards conforme aux priorités d'allocation des capitaux. Progrès de l'examen stratégique de Sandoz

* Etapes clés de l'innovation au 4etrimestre:

* Leqvio homologué aux Etats-Unis comme premier et seul traitement à ARNsi pour baisser le taux de LDL-C

* Cosentyx: des études de phase III ont satisfait à leur objectif principal dans l'hidradénite suppurée

* ensovibep: option levée pour acquérir la licence suite aux résultats positifs de l'étude de phase II dans le Covid-19 (janvier 2022)

* Ianalumab: résultats positifs de l'étude de phase II dans le syndrome de Sjögren. Nouvelle génération de la plateforme T-ChargeT dans le lymphome diffus à grande cellules B et le myélome multiple

* ociperlimab (inhibiteur ultime de TIGIT), accord de licence avec BeiGene, accord avec UCB pour développer et commercialiser en commun des traitements modificateurs de la maladie de Parkinson

* Acquisition de Gyroscope Therapeutics (thérapie génique contre la dégénérescence maculaire)

* Dividendede CHF 3,10par action, une augmentation de3,3%, proposé pour 2021

* Prévisions2pour 2022: Groupe: croissance attendue du chiffre d'affaires net et du résultat opérationel core à un chiffre dans le milieu de la fourchette

* IM: croissance attendue du chiffre d'affaires net à un chiffre dans le milieu de la fourchette; croissance attendue du résultat opérationnel core à un chiffre entre le milieu et le haut de la fourchette, plus forte que celle du chiffre d'affaires net 

Bâle, le 2 février 2022 - En commentant les résultats de l'exercice, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré: "Une fois de plus, Novartis a réalisé, durant l'année écoulée, une excellente performance opérationnelle avec une croissance à un chiffre dans le milieu de la fourchette de son chiffre d'affaires net, une expansion de sa marge et un free cash-flow fort. En termes de parts de marché, nos moteurs de croissance ont continué de bien performer dans tous les pays, justifiant ainsi notre confiance dans nos perspectives de croissance à moyen et long terme. Malgré quelques déconvenues de notre pipeline, nous avons franchi plusieurs étapes majeures de notre innovation, notamment avec Entresto, 177Lu-PSMA-617, iptacopan, Kisqali et Leqvio. Tournés vers l'avenir, nous nous concentrons sur notre pipeline et nos principales plateformes technologiques, comprenant plus d'une vingtaine de molécules en pipeline constituant des actifs potentiellement générateurs de chiffre d'affaires important etdevant être homologuées d'ici à 2026. Nous maintenons un équilibre entre nos priorités d'allocation de capitaux et continuons d'investir dans l'innovation tout en restituant des capitaux à nos actionnaires".

Chiffres clés1

               T4 2021 T4 2020 Variation en %     Exer.    Exer. 2020 Variation en % 
                                                   2021                              

                  MUSD   M USD         USD tcc    M USD    MUSD              USD tcc

Chiffre         13 229  12 770           4   6   51 626  48 659                6   4
d'affaires net                                                                      

Résultat         2 562   2 644          -3  -1   11 689  10 152               15  13
opérationnel                                                                        

Résultat net    16 306   2 099          ns  ns    24018   8 071              198 195

BPA (USD)         7,29    0,92          ns  ns    10,71    3,55              202 200

Free cash-flow   3 027   3 342          -9       13 282  11 691               14    

Résultat                                                                            
opérationnel     3 819   3 501           9  12   16 588  15 416                8   6
core                                                                                

Résultat net     3 135   3 034           3   6   14 094  13 158                7   5
core                                                                                

BPA core (USD)    1,40    1,34           4   7     6,29    5,78                9   7

    ns = non significatif

Le point sur la stratégie

Novartis est une entreprise centrée sur les médicaments. En 2021, nous avons continué d'approfondir notre expérience dans cinq domaines thérapeutiques clés, à savoir la cardiologie/néphrologie, l'immunologie, les neurosciences, l'oncologie et l'hématologie. Nous nous sommes également renforcés dans les plateformes technologiques (dégradation ciblée des protéines, thérapies cellulaires, thérapies géniques, thérapies par radioligands et ARNx). De plus, nos activités sont équilibrées sur le plan géographique. Notre confiance dans la croissance de notre chiffre d'affaires à court terme se justifie par les milliards de dollars engrangés par Cosentyx, Entresto, Kesimpta, Zolgensma, Kisqali et Leqvio. Pour alimenter notre croissance jusqu'en 2030 et au-delà, nous disposons de plus de vingt actifs nouveaux possédant un potentiel de chiffre d'affaires s'élevant à au moins USD 1 milliard chacun et susceptibles d'être homologués d'ici à 2026. Novartis est aussi pionnier du changement conduisant aux plateformes technologiques avancées.

Novartis a vendu son investissement dans Roche Holding AG (Roche) lors d'une transaction bilatérale unique s'élevant à USD 20,7 milliards, conformément à sa stratégie d'être une entreprise centrée sur les médicaments.

L'examen stratégique de Sandoz progresse et nous devrions communiquer son résultat à fin 2022 au plus tard. Cet examen étudie toutes les options, allant de conserver ses activités à s'en séparer, de sorte à déterminer comment maximiser le mieux possible la valeur de Sandoz pour nos actionnaires.

S'agissant de l'allocation des capitaux, nous tenons à rester disciplinés et centrés sur nos actionnaires. Quand nous investissons dans nos activités, nous maintenons un équilibre entre investir dans la croissance interne et dans des acquisitions créatrices de valeur, tout en restituant des capitaux à nos actionnaires par le biais du dividende croissant que nous leur versons chaque année et des rachats d'actions.

Novartis a continué de faire des pas importants en tissant des liens de confiance avec la société. Nous nous sommes engagés à la neutralité des émissions de carbone d'abord en réalisant Scope 1 et 2 d'ici à 2025 et Scope 1, 2 et 3 d'ici à 2030 ainsi qu'à à atteindre zéro émission net dans toute notre chaîne de valeur d'ici à 2040. En matière d'ESG, plusieurs agences de notation tierces ont reconnu les efforts accomplis par Novartis dans ce domaine en lui attribuant des notes plus élevées. En termes de culture d'entreprise pour devenir une organisation inspirée, curieuse et autonome, nous avons continué d'avancer de sorte à stimuler la performance et la compétitivité à long terme.

Résultats financiers

Quatrième trimestre

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 13,2 milliards (+4%, +6% tcc), stimulé par une croissance en volume de 11 points de pourcentage, dont 1 dû au reclassement des contrats de production d'autres revenus à chiffre d'affaires. Cette croissance en volume a été en partie contrebalancée par l'érosion des prix s'élevant à 3 points de pourcentage et par l'effet négatif de la concurrence des génériques se chiffrant à 2 points de pourcentage.

Le résultat opérationnel s'est inscrit à USD 2,6 milliards (-3%, -1% tcc), car la hausse du chiffre d'affaires net a été annihilée par une augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D, une baisse des gains provenant des cessions, des actifs financiers et des contreparties conditionnelles,

Le résultat net s'est élevé à USD 16,3 milliards, car il a bénéficié du gain d'USD 14,6 milliards provenant de la cession de notre investissement dans Roche. Quant au BPA, il a atteint USD 7,29.

Le résultat opérationnel core a augmenté à USD 3,8 milliards (+9%, +12% tcc), stimulé par la hausse du chiffre d'affaires net, en partie contrebalancée par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D. La marge opérationnelle core s'est élevée à 28,9% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 1,5 point de pourcentage (+1,6 point de pourcentage tcc).

Le résultat net core a atteint USD 3,1 milliards (+3%, +6% tcc), soutenu principalement par la croissance du résultat opérationnel core, en partie contrebalancée par la baisse du résultat provenant des entreprises associées due à la cession de notre investissement dans Roche et par la hausse du taux d'imposition. Le BPA core s'est élevé à USD 1,40 (+4%, +7% tcc), augmentant plus fortement que le résultat net core.

Le free cash-flow s'est inscrit à USD 3,0 milliards (-9% USD), contre USD 3,3 milliards au 4e trimestre de l'exercice précédent. La hausse du résultat opérationnel ajusté d'éléments non monétaires a été annihilée par l'augmentation des impôts payés et par la baisse des produits des cessions.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 10,7 milliards (+5%, +7% tcc) avec une contribution du volume à la croissance se chiffrant à 11 points de pourcentage, dont 1 dû au reclassement du revenu provenant des contrats de production. La concurrence des génériques a eu un impact négatif de 3 points de pourcentage, essentiellement dû à Afinitor, Gleevec/Glivec et Travatan tandis que les prix ont eu un effet négatif de 1 point de pourcentage. Le chiffre d'affaires net de l'unité opérationnelle (UO) Pharmaceuticals a augmenté de +9% (tcc), stimulé par la forte croissance de Entresto, Cosentyx, Kesimpta et Zolgensma. Le reclassement se chiffrant à USD 108 millions des revenus provenant des contrats de production constaté dans Established Medicines a contribué pour 2 points de pourcentages à la croissance du chiffre d'affaires net de l'UO Pharmaceuticals. Le chiffre d'affaires net de l'UO Oncology a grimpé de 3% (tcc), avec une excellente performance de Kisqali, Tafinlar + Mekinist, Promacta/Revolade et Jakavi.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards (0%, +2% tcc), les volumes ayant contribué pour 11 points de pourcentage à la croissance, dont 1 dû au reclassement du revenu provenant des contrats de production. L'impact négatif des prix s'est chiffré à 9 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires net a progressé de +4% (tcc) en Europe tandis qu'il a diminué de -8% (tcc) aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net mondial de Biopharmaceuticals a progressé dans toutes les régions à USD 555 millions (+8%, +11% tcc).

Exercice

Chiffre d'affaires net de l'exercice en hausse à USD 51,6 milliards (+6%, +4% tcc). Les volumes ont contribué pour 8 points de pourcentage à la croissance du chiffre d'affaires net, en partie contrebalancée par l'érosion des prix et par la concurrence des génériques se chiffrant à 2 points de pourcentage chacun.

Le résultat opérationnel a atteint USD 11,7 milliards (+15%, +13% tcc), soutenu par la hausse du chiffre d'affaires et la baisse des frais juridiques, en partie contrebalancées par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et dans la R&D.

Le résultat net s'est élevé à USD 24,0 milliards, bénéficiant d'un gain d'USD 14,6 milliards provenant de la cession de notre investissement dans Roche. Le BPA a atteint USD 10,71.

Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 16,6 milliards (+8%, +6% tcc), bénéficiant de la hausse du chiffre d'affaires, en partie contrebalancée par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et dans la R&D. La marge opérationnelle core a atteint 32,1% du chiffre d'affaire net, soit une augmentation de 0,4 point de pourcentage (+0,5 point de pourcentage tcc).

Le résultat net core s'est élevé à USD 14,1 milliards (+7%, +5% tcc). Le BPA core a atteint USD 6,29 (+9%, +7% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.

Free cash-flow en hausse à USD 13,3 milliards (+14% USD). Cette hausse résulte principalement de l'augmentation du résultat opérationnel ajusté d'éléments non monétaires et d'une baisse des paiements en lien avec des affaires judiciaires, en partie contrebalancées par le versement initial d'USD 650 millions pour acquérir la licence de tislelizumab d'une filiale de BeiGene Ltd.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 42,0 milliards (+8%, +6% tcc), les volumes ayant contribué pour 9 points de pourcentage à cette croissance. La concurrence des génériques a eu un impact négatif se chiffrant à 3 points de pourcentage, dû essentiellement à Ciprodex, Afinitor, Diovan et Gleevec/Glivec, tandis que l'effet prix nets a eu un impact négligeable sur la croissance du chiffre d'affaires net. L'UO Pharmaceuticals a progressé de +7% (tcc), stimulée par Entresto, Cosentyx, Zolgensma et Kesimpta. L'UO Oncology a grimpé de 4% (tcc), soutenue par Promacta/Revolade, Kisqali, Jakavi et Tafinlar + Mekinist.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 9,6 milliards (0%, -2% tcc); la hausse des volumes a contribué pour 7 points de pourcentage à cette croissance, dont 1 point de pourcentage en lien avec le reclassement des revenus provenant des contrats de production. Cette croissance des volumes a été annihilée par l'effet négatif des prix se chiffrant à 9 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires net a diminué de -2% (tcc) en Europe et de -15% (tcc) aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net mondial de Biopharmaceuticals a progressé à USD 2,1 milliards (+10%, +7% (tcc), stimulé par la croissance continue hors Etats-Unis et de Ziextenzo (pegfilgrastim) aux Etats-Unis.

Moteurs de croissance clés au quatrième trimestre

Nos résultats financiers du 4e trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance (classés par ordre de contribution à la croissance du T4) comprenant:

Entresto                  (USD 949  millions,  +34%  tcc)  a poursuivi sa forte
                          croissance avec  une  augmentation  de  sa  part  de 
                          patients traités  dans tous les marchés, stimulée par
                          la demande,  car il s'agit du traitement essentiel de
                          premier   choix    de    l'insuffisance   cardiaque  

Cosentyx                  (USD 1 243  millions,  +13%  tcc)  forte  croissance 
                          stimulée par  une  demande  sous-jacente  continue et
                          soutenue dans  toutes  ses indications aux Etats-Unis
                          et en  Europe  ainsi que par une forte progression en
                          volume             en              Chine             

Kesimpta                  (USD 147 millions) chiffre d'affaires net stimulé par
                          son lancement, par une grande facilité d'accès et par
                          une hausse  de  la  demande  fondée  sur un excellent
                          profil risque/bénéfice;  ce  médicament est désormais
                          homologué        dans         64         pays        

Kisqali                   (USD 285  millions,  +58%  tcc),  hausse  du  chiffre
                          d'affaires net dans tous les pays, grâce à l'avantage
                          du taux  de survie globale le plus long constaté dans
                          le    cancer     du    sein    avancé    HR+/HER2-   

Zolgensma                 (USD 342  millions, +36% tcc) croissance stimulée par
                          un accès  étendu  en  Europe  et  dans  les  marchés 
                          émergents           en            expansion          

Tafinlar + Mekinist       (USD 458  millions,  +14%  tcc), croissance due à ses
                          indications comme  adjuvant  dans  le  mélanome et le
                          CPNPC                                                

Promacta/Revolade         (USD 518  millions, +12% tcc), croissance dans toutes
                          les régions  suite  à  son utilisation accrue dans le
                          purpura thrombocytopénique immunologique chronique et
                          comme traitement  de première intention dans l'anémie
                          aplasique                   sévère                   

Ilaris                    (USD 284  millions,  +23% tcc) chiffre d'affaires net
                          en forte hausse, grâce à une croissance continue dans
                          la        plupart         des         régions        

Xolair                    (USD 373  millions, +15% tcc) croissance continue due
                          à  ses   indications   dans   l'urticaire  chronique 
                          spontanée   et    l'asthme    allergique    sévère   

Jakavi                    (USD 408 millions, +12% tcc), croissance soutenue par
                          la forte  demande  dans  ses  indications  contre  la
                          myélofibrose   et   la   polycythémie   essentielle  

Mayzent                   (USD 81 millions, +46% tcc) a poursuivi sa croissance
                          dans la  SEP chez les patients montrant des signes de
                          progression de la maladie malgré d'autres traitements
                          en                       cours                       

Tasigna                   (USD 508 millions, +1% tcc) chiffre d'affaires net en
                          progression  surtout  aux  Etats-Unis  et  dans  les 
                          marchés   émergents   en   expansion,   en   partie  
                          contrebalancée   par    un    recul    en   Europe.  

Kymriah                   (USD 143  millions,  +4% tcc), chiffre d'affaires net
                          en hausse  au  Japon,  aux  Etats-Unis  et  dans  les
                          marchés  émergents   de  croissance.  Sa  couverture 
                          continue de  s'étendre  avec  plus  de 350 centres de
                          traitement    qualifiés     dans     30     pays.    

Sandoz                    (USD 555  millions,  +11% tcc) poursuit sa croissance
Biopharmaceuticals        dans        toutes         le         régions        

Emerging Growth Markets*  Globalement, le chiffre d'affaires net a progressé de
                          +11% (tcc).  La  Chine  a  reculé (-3% tcc) à USD 659
                          millions. La demande continue d'augmenter, le chiffre
                          d'affaires net  a été affecté par la compensation des
                          inventaires en  anticipation  des  réductions de prix
                          imposées par  la  NRDL (organisme chinois de fixation
                          des prix)  et  par  les  confinements dus au Covid-19
                          dans           certaines            régions          
                          * Tous  les  marchés à l'exception des Etats-Unis, du
                          Canada,  de   l'Europe  de  l'Ouest,  du  Japon,  de 
                          l'Australie    et     de    la    Nouvelle-Zélande   

Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines en 2021

                    T4 2021                Variation Exer. 2021 Variationen %            
                            en           %                                               

                     MUSD m                  USD tcc      M USD                  USD tcc

Cosentyx              1 243                   12  13      4 718                   18  17

Entresto                949                   33  34      3 548                   42  40

Gilenya                 656                  -14 -12      2 787                   -7  -9

Lucentis                508                   -4  -2      2 160                   12   8

Tasigna                 508                   -1   1      2 060                    5   4

Promacta/Revolade       518                   10  12      2 016                   16  15

Tafinlar + Mekinist     458                   12  14      1 693                   10   8

Jakavi                  408                    9  12      1 595                   19  16

Xolair                  373                   11  15      1 428                   14  12

Sandostatin             345                   -5  -4      1 413                   -2  -3

Zolgensma               342                   35  36      1 351                   47  46

Groupe Galvus           278                   -5   0      1 092                   -9  -8

Ilaris                  284                   18  23      1 059                   21  22

Gleevec/Glivec          233                  -20 -19      1 024                  -14 -15

Afinitor/Votubia        174                  -33 -31        938                  -13 -14

Kisqali                 285                   55  58        937                   36  36

Groupe Exforge          197                  -20 -20        901                   -8 -11

Groupe Diovan           189                  -16 -14        773                  -23 -25

Kymriah                 143                    1   4        587                   24  22

Groupe Ultibro          148                   -8  -5        584                   -6 -10

Total du top 20       8 239                    5   7     32 664                   10   8

Le point sur la R&D: développements clés au 4e trimestre

Nouvelles homologations

Leqvio                   Homologué aux Etats-Unis comme premier et seul        
(inclisiran)             traitement par petit ARN interférent (ARNsi) pour     
                         réduire le taux de cholestérol LDL-C. Leqvio procure  
                         une réduction efficace et durable de ce taux pouvant  
                         aller jusqu'à 52% comparé à un placebo                

Cosentyx                 Homologué aux Etats-Unis pour traiter en pédiatrie ERA
                         et différentes formes d'arthrite idiopathique juvénile
                         (AIJ). Cosentyx est maintenant le premier traitement  
                         biologique autorisé aux Etats-Unis destiné aux enfants
                         atteints de ces maladies                              

Scemblix                 Homologué aux Etats-Unis pour traiter la leucémie     
(asciminib)              myéloïde chronique (LMC) chez les adultes souffrant 1)
                         de LMC à chromosome Philadelphia positif en phase     
                         chronique (LMC Ph+ CP), traités précédemment avec deux
                         ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase, et 2) 
                         de la LMC Ph+ CP avec mutation T315I                  

Mises à jour réglementaires

Kymriah             La FDA et l'agence européenne du médicament (EMA) ont      
                    accepté respectivement une demande supplémentaire          
                    d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique 
                    et une modification de type II pour traiter les adultes    
                    atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire
                    ayant reçu précédemment deux lignes de traitement          

Cosentyx            Demandes d'homologations soumises en Europe pour l'ERA et  
                    l'AIJ                                                      

Branaplam           La FDA lui a accordé le statut de procédure accélérée dans 
(LMI070)            la maladie de Huntington                                   

Alpelisib           La FDA lui a accordé le statut d'examen prioritaire pour le
(BYL719)            traitement des excroissances liées à PIK3CA                

Trastuzumab         Sandoz a déposé auprès de la FDA une demande d'autorisation
                    de produit biologique en tant que biosimilaire pour traiter
                    le récepteur 2 du facteur humain de croissance épidermique 
                    (HER2 positif) dans le cancer du sein et les cancers de    
                    l'estomac métastasiques                                    

Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants

Ensovibep                Début janvier 2022, une étude de phase II EMPATHY Part
                         A chez les patients atteints d'un Covid 19 aigu et    
                         traités en ambulatoire a satisfait à son critère      
                         principal de réduction de la charge virale en huit    
                         jours et a maintenu son efficacité in vitro contre    
                         tous les variants identifiés à ce jour, Omicron       
                         inclus. Novartis a exercé le 17 janvier 2022 son      
                         option d'achat de la licence et prévoit d'accélérer   
                         les demandes d'homologation dans le monde entier      

Cosentyx                 Les études de phase III SUNRISE et SUNSHINE ont       
                         satisfait à leur critère principal dans l'hidradénite 
                         suppurée modérée à grave. Son innocuité a correspondu 
                         au profil connu de Cosentyx.                          
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                         Les résultats de deux années de l'étude de phase III  
                         JUNIPERA chez les enfants souffrant d'arthrite liée à 
                         une enthésite et d'arthrite psoriasique juvénile ont  
                         montré une réduction de 72% du risque de crise. Son   
                         innocuité a correspondu au profil connu de Cosentyx   

Ligelizumab              Les études de phase III PEARL 1 et PEARL 2 dans       
                         l'urticaire chronique spontanée ont satisfait à leur  
                         critère principal montrant à la semaine 12 la         
                         supériorité de ligelizumab sur un placebo mais pas sur
                         omalizumab (Xolair). Novartis continue d'évaluer les  
                         résultats et fournira une mise à jour en temps voulu  

Scemblix                 L'essai de phase III ASCEMBl de la LMC Ph+ CP a       
(asciminib)              montré, après 48 semaines, une amélioration majeure de
                         la réponse moléculaire et une baisse du taux d'abandon
                         par rapport à bosutinib. Ces résultats ont été        
                         présentés en 2021 à la Société américaine             
                         d'hématologie (ASH)                                   

Leqvio                   Les analyses a posteriori des résultats regroupés des 
(inclisiran)             études de phase III, ORION-9, -10 et -11 ont montré,  
                         par rapport à un placebo, une baisse effective et     
                         durable des lipides dans une série de lipides         
                         athérogènes quand Leqvio était utilisé en association 
                         avec d'autres traitements destinés à faire baisser le 
                         taux de lipides dans le sang. Ces résultats ont été   
                         présentés lors des réunions scientifiques 2021 de     
                         l'Association américaine du cœur (American Heart      
                         Association)                                          

Kymriah                  L'étude de phase II ELARA a démontré une grande       
                         efficacité chez les patients à haut risque atteints   
                         d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire. 
                         Issus d'une analyse de suivi d'un sous-groupe sur une 
                         durée médiane d'environ 17 mois, ces résultats ont été
                         présentés à l'ASH 2021                                

YTB323                   Il s'agit de l'une des thérapies cellulaires CAR-T    
T-ChargeT                développées par Novartis et utilisant T-ChargeT. Les  
                         résultats d'une étude de phase I portant sur le LDGCB 
                         ont montré, chez quinze patients, un taux de réponse  
                         complète de 73% à trois mois. Ces résultats ont été   
                         présentés à l'ASH 2021                                

PHE885                   Il s'agit de l'une des thérapies cellulaires CAR-T    
T-ChargeT                développées par Novartis et utilisant T-ChargeT. Les  
                         résultats d'une étude de phase I dans le myélome      
                         multiple ont montré une meilleure réponse globale de  
                         100% chez onze patients. Ces résultats ont été        
                         présentés à l'ASH 2021                                

Ianalumab                Une étude de phase IIb dans le syndrome de Sjögren a  
(VAY736)                 satisfait à son critère principal défini comme étant  
                         un changement après 24 semaines dans l'ESSDAI à partir
                         de l'état initial. Son efficacité a été démontrée dans
                         les manifestations systémiques extra-glandulaires et  
                         il a fait preuve d'une bonne tolérance                

Kisqali                  Une analyse exploratoire ad-hoc du programme de phase 
                         III MONALEESA a montré que Kisqali en association avec
                         ET a montré un avantage constant et important de la   
                         survie globale, en comparaison de ET administré seul, 
                         dans la plupart des sous-types intrinsèques des       
                         tumeurs les plus communes. Ces résultats ont été      
                         présentés au SABCS 2021                               

Ociperlimab              Option, collaboration et accord de licence avec       
                         BeiGene Ltd pour ociperlimab, un inhibiteur de TIGIT. 
                         Deux essais de phase III sont en cours dans le cancer 
                         du poumon non à petites cellules et d'autres études   
                         complémentaires sont en train d'être réalisées dans   
                         toute une série de tumeurs solides                    

Gyroscope Therapeutics   Accord définitif d'acquisition de Gyroscope           
                         Therapeutics, comprenant un traitement expérimental   
                         administré en une seule fois en étude de phase II pour
                         la dégénérescence maculaire liée à l'âge (geographic  
                         atrophy)*                                             

DLX313(UCB0599)          Accord avec UCB pour développer et commercialiser en  
/UCB7853                 commun dans le monde entier des traitements           
                         potentiellement modificateurs de la maladie de        
                         Parkinson basés sur la molécule DLX313, avec option   
                         sur la molécule UCB7853                               

*La clôture de la transaction est soumise aux conditions usuelles, comprenant les autorisations réglementaires. Jusqu'à cette conclusion, Novartis et Gyroscope Therapeutics continueront d'opérer en tant qu'entreprises distinctes et indépendantes.

Structure du capital et endettement net

Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.

En 2021, Novartis a racheté au total 30,7 millions d'actions pour un montant d'USD 2,8 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse Suisse (SIX Swiss Exchange), comprenant 19,6 millions d'actions (USD 1,8 milliard) rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 2,5 milliards annoncé en novembre 2020 et 8,6 millions d'actions (USD 0,8 milliard) afin de compenser la dilution liée aux plans de rémunération en actions des collaborateurs ainsi que 2,5 millions d'actions (USD 0,2 milliard) rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 15 milliards annoncé en décembre 2021. En outre, 1,5 million d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,1 milliard) ont été rachetées aux collaborateurs. Au cours de la même période, 10,3 millions d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,8 milliard) ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et d'attributions d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué de 21,9 millions par rapport au 31 décembre 2020. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant d'USD 2,1 milliards et une sortie nette de trésorerie se chiffrant à USD 3,0 milliards.

Au 31 décembre 2021, l'endettement net a reculé à USD 0,9 milliard, contre USD 24,5 milliards au 31 décembre 2020. La baisse d'USD 23,6 milliards est due principalement au produit de la cession de la participation dans Roche s'élevant à USD 20,7 milliards et au free cash-flow d'USD 13,3 milliards enregistré en 2021. Cette diminution a été en partie contrebalancée par le paiement du dividende annuel d'USD 7,4 milliards et par la sortie nette de trésorerie d'USD 3,0 milliards pour les transactions sur actions propres.

Le Groupe n'a pas eu de problèmes de liquidités ou de flux de trésorerie en 2021 à cause de la pandémie du Covid-19. Nous sommes confiants que Novartis est bien positionné pour satisfaire à ses obligations financières en cours et détient suffisamment de liquidités pour soutenir ses activités commerciales normales.

Au quatrième trimestre 2021, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour S&P Global Ratings.

Perspectives pour 2022

Sauf événements imprévus

Innovative Medicines Chiffre d'affaires net: croissance attendue à un chiffre  
                     dans le milieu de la fourchette                           
                     Résultat opérationnel core: croissance attendue à un      
                     chiffreentre le milieu et le haut de la fourchette,plus   
                     forte que celle du chiffre d'affaires net                 

Sandoz               Chiffre d'affaires net: croissance largement alignée sur  
                     l'exercice précédent                                      
                     Résultat opérationnel core: croissance attendue en recul  
                     à un chiffre entre le milieu et le bas de la fourchette   

Groupe               Chiffre d'affaires net:croissance attendue à un chiffre   
                     dans le milieu de la fourchette                           
                     Résultat opérationnel core:croissance attendue à un       
                     chiffre dans le milieu de la fourchette                   

Nos prévisions assument que les systèmes de santé mondiaux poursuivront leur retour à la normale, s'agissant notamment de la dynamique des ordonnances, et qu'il n'y aura aucun générique de Sandostatine(R) LAR aux Etats-Unis.

Impact des taux de change

Si les taux de change moyens enregistrés à fin janvier perdurent sur le reste de l'année 2022, les effets de change sur l'exercice en cours auraient un impact négatif de 3 points de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et de 4 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core. L'effet estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.

Assemblée Générale ordinaire

Proposition de dividende

Le Conseil d'administration de Novartis propose de verser un dividende de CHF 3,10 par action pour 2021, en hausse de 3,3% par rapport à CHF 3,00 par action dans l'exercice précédent. Il s'agit de la 25e augmentation consécutive depuis la création de Novartis en décembre 1996. Les actionnaires voteront cette proposition lors de l'Assemblée générale qui aura lieu le 4 mars 2022.

Réduction du capital-actions Le Conseil d'administration de Novartis propose d'annuler 30 699 668 actions (rachetées en vertu des autorisations du 28 février 2019 et du 2 mars 2021) et par conséquent de réduire le capital-actions de CHF 15,3 millions, soit de CHF 1 217 210 460 à CHF 1 201 860 626.

Rachats d'actions futurs Le 16 décembre 2021, Novartis a annoncé un programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 15 milliards se terminant à fin 2023. Pour couvrir le montant dépassant CHF 7,8 milliards encore disponible selon l'autorisation accordée par les actionnaires en 2021, le Conseil d'administration de Novartis propose aux actionnaires de l'autoriser à racheter des actions pour un montant supplémentaire de CHF 10 milliards entre l'Assemblée générale de 2022 et celle de 2025.

Nominations à l'élection au Conseil d'administration Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé le 26 octobre 2021 la nomination de Mme Ana de Pro Gonzalo à l'élection au Conseil.

M. Daniel Hochstrasser est associe? et président du conseil d'administration de Ba?r & Karrer. Il codirige la pratique d'arbitrage de Ba?r & Karrer et apporte plus de 30 ans d'expérience en tant que conseiller juridique. Il se concentre essentiellement sur la représentation des parties dans des litiges complexes découlant de transactions M&A, de projets industriels et d'infrastructure, de transactions bancaires et financières, ainsi que d'accords de licence, de distribution et de développement, notamment dans le domaine pharmaceutique. Sa vaste expérience en contentieux M&A et commerciaux, ainsi qu'en arbitrage international, associée a` sa connaissance de l'industrie pharmaceutique, constituera un apport précieux a` l'expertise du Conseil d'administration de Novartis.

Etant donne? la relation d'affaires entre Novartis et Ba?r & Karrer, M. Daniel Hochstrasser remplira les critères d'indépendance définis dans le règlement du Conseil d'administration de Novartis une fois qu'il aura démissionné de Ba?r & Karrer, comme déjà annonce?, a` la fin de l'année 2022. Jusqu'a` cette date, il ne sera membre d'aucun comité du Conseil d'administration de Novartis. S'il est élu au Conseil d'administration de Novartis, M. Daniel Hochstrasser ne sera pas impliqué dans les mandats de Novartis, comme c'était le cas dans le passe? récent.

Réélections du Président et des membres du Conseil d'administration

Le Conseil d'administration de Novartis propose de réélire au Conseil d'administration M. Joerg Reinhardt, (également comme Président), Mme Nancy C. Andrews, M. Ton Buechner, M. Patrice Bula, Mme Elizabeth Doherty, Mme Bridgette Heller, M. Frans van Houten, M. Simon Moroney, M Andreas von Planta, M. Charles L. Sawyers et M. William T. Winters.

En ce qui concerne M. Andreas von Planta, qui a déjà annonce? qu'il ne se représentera pas a` l'Assemblée générale ordinaire de 2023, le Conseil d'administration propose de le réélire en accordant une exception conformément a` l'article 20 alinéa 3 des statuts, car il dépasse la limite de 12 ans de mandat introduite l'année dernière.

Après l'Assemblée Générale 2022, M. Andreas von Planta transmettra à M. Patrice Bula la Présidence du Comité de gouvernance, des nominations et de responsabilité d'entreprise.

Mme Ann Fudge et M. Enrico Vanni ont décidé de se retirer du Conseil d'administration. Le Conseil d'administration et le Comité de direction de Novartis remercient Mme Ann Fudge et M. Enrico Vanni pour leurs nombreuses années d'excellents services au sein du Conseil d'administration.

Le Conseil d'administration prévoit de partager la fonction de Vice-président et d'administrateur indépendant en chef assumée par M. Enrico Vanni, en nommant M. Simon Moroney Vice-président du Conseil d'administration et M. Patrice Bula administrateur indépendant en chef après l'Assemblée générale 2022.

Réélections et élections au Comité de rémunération Le Conseil d'administration de Novartis propose de réélire M. Patrice Bula, Mme Bridgette Heller, M. Simon Moroney, et M. William T. Winters au Comité de rémunération. Le Conseil d'administration a l'intention de redésigner M. Simon Moroney comme Président du Comité de rémunération.

Chiffres clés1

                                                                                     

                       T4 2021 T4 2020 Variation en % Ex. 2021 Ex. 2020 Variation en  
Groupe                                                                        %       

                         M USD   M USD       USD  tcc    M USD    M USD       USD tcc

Chiffre                 13 229  12 770         4    6   51 626   48 659         6   4
d'affaires net                                                                       

Résultat                 2 562   2 644        -3   -1   11 689   10 152        15  13
opérationnel                                                                         

en % du chiffre           19,4    20,7                    22,6     20,9              
d'affaires net                                                                       

Résultat                                                                             
opérationnel             3 819   3 501         9   12   16 588   15 416         8   6
core                                                                                 

en % du chiffre           28,9    27,4                    32,1     31,7              
d'affaires net                                                                       

Résultat net            16 306   2 099        ns   ns   24 018    8 071       198 195

BPA (USD)                 7.29    0.92        ns   ns    10.71     3.55       202 200

Résultat net             3 135   3 034         3    6   14 094   13 158         7   5
core                                                                                 

BPA core (USD)            1,40    1,34         4    7     6,29     5,78         9   7

Flux de                                                                              
trésorerie                                                                           
provenant des            3 884   4 005        -3        15 071   13 650        10    
activités                                                                            
opérationnelles                                                                       

Free cash-flow           3 027   3 342        -9        13 282   11 691        14    

                                                                                     

Innovative             T4 2021 T4 2020 Variation en % Ex. 2021 Ex. 2020 Variation en  
Medicines                                                                     %       

                         M USD   M USD       USD  tcc    M USD    M USD       USD tcc

Chiffre                 10 704  10 233         5    7   41 995   39 013         8   6
d'affaires net                                                                       

Résultat                 2 468   2 386         3    6   10 688    9 172        17  15
opérationnel                                                                         

en % du chiffre           23,1    23,3                    25,5     23,5              
d'affaires net                                                                       

Résultat                                                                             
opérationnel             3 596   3 212        12   15   15 215   13 645        12  10
core                                                                                 

en % du chiffre           33,6    31,4                    36,2     35,0              
d'affaires net                                                                       

                                                                                     

                       T4 2021 T4 2020 Variation en % Ex. 2021 Ex. 2020 Variation en  
Sandoz                                                                        %       

                         M USD   M USD       USD  tcc    M USD    M USD       USD tcc

Chiffre                  2 525   2 537         0    2    9 631    9 646         0  -2
d'affaires net                                                                       

Résultat                   386     372         4    4    1 600    1 043        53  48
opérationnel                                                                         

en % du chiffre           15,3    14,7                    16,6     10,8              
d'affaires net                                                                       

Résultat                                                                             
opérationnel               528     528         0    0    2 064    2 334       -12 -14
core                                                                                 

en % du chiffre           20,9    20,8                    21,4     24,2              
d'affaires net                                                                       

                                                                                     

                       T4 2021 T4 2020 Variation en % Ex. 2021 Ex. 2020 Variation en  
Corporate                                                                     %       

                         M USD   M USD       USD  tcc    M USD    M USD       USD tcc

Résultat                  -292    -114      -156 -154     -599      -63        ns  ns
opérationnel                                                                         

Résultat                                                                             
opérationnel              -305    -239       -28  -28     -691     -563       -23 -20
core                                                                                 

                                                                                     

ns = non                                                                             
significatif                                                                         

1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 50 du Rapport financier simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous:  https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/2e4a94f5-dcf6-461c-bc63-b43256bd5cbe/ 

Décharge

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.

À propos de Novartis

Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Les produits de Novartis touchent près de 800 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir l'accès à nos traitements les plus récents. Quelque 110 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: https://www.novartis.com

Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant:https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu'une copie des résultats présentés aujourd'hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Novartis a publié aujourd'hui son Rapport annuel 2021 qui est disponible sur son site Web www.novartis.com. Novartis déposera aujourd'hui également la version américaine de son Rapport annuel 2021 (Form 20-F) auprès de l'Autorité américaine de surveillance des marchés financiers (SEC), et publiera ce document sur www.novartis.com. Les actionnaires de Novartis qui en font la demande recevront gratuitement un exemplaire sur papier de l'un ou l'autre de ces documents, chacun contenant les états financiers complets et audités. Novartis a publié aujourd'hui son rapport ESG "Novartis in Society" 2021 qui est disponible sur www.novartis.com.

Dates importantes 

4 mars 2022     Assemblée générale annuelle                                    

26 avril 2022   Résultats du premier trimestre 2022                            

19 juillet 2022 Résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2022    

25 octobre 2022 Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de  
                2022                                                           

1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 50 du Rapport financier simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent. 2 Prière de consulter en page 8 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent les prévisions.